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PROSPECTOS Y FICHAS DE DATOS DE SEGURIDAD DE MATERIALES DEL PRODUCTO PROSIGNA

INFORMES Y FORMULARIOS DE PROSIGNA

EVIDENCIA CIENTÍFICA DEL RENDIMIENTO CLÍNICO DEL TEST PROSIGNA

Información más completa para tomar mejores decisiones de tratamiento

  • Ensayo clínico en una población sueca posmenopáusica con ganglios negativos: un estudio multicéntrico


  • Validación analítica del test genómico pronóstico para cáncer de mama basado en la firma PAM50 Prosigna y del sistema de análisis nCounter usando muestras de tejido de tumor de mama FFPE.
  • Comparación de la puntuación de riesgo de PAM50 con Oncotype Dx e IHC4 para Predecir el Riesgo de Recidiva a Distancia después de Terapia Endocrina.


  • Factores predictivos para la Recurrencia Tardía del Cáncer de Mama con Receptores de Estrógenos Positivos.




  • Prediciendo la recidiva a distancia en pacientes con cáncer de mama con receptores hormonales positivos que tienen riesgo clínico-patológico limitado: usando la puntuación de riesgo de PAM50 en 1478 pacientes postmenopáusicas que participaron en el estudio ABCSG-8 y que fueron tratadas únicamente con terapia endocrina.
  • La puntuación de riesgo de PAM50 predice el riesgo de recurrencia distal tardía después de la terapia hormonal en mujeres postmenopáusicas que padecen cáncer de mama en estadio precoz sensible a la terapia endocrina.




  • Predicción de Recurrencia Distal Tardía después de 5 Años de Terapia Endocrina: Un Análisis Combinado de Pacientes del estudio ABCSG-8 y de Ensayos Clínicos Randomizados con Arimidex o Tamoxifeno como tratamiento único o en combinación, usando la puntuación de riesgo de PAM50.
  • Estudio prospectivo del impacto del test Prosigna en la toma de decisiones clínicas en adyuvancia en pacientes no seleccionadas, que padecen de cáncer de mama en estadio temprano con Receptor de Estrógenos positivo, Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico negativo y sin afetación ganglionar.
  • El estudio West German Study Group Breast Cancer Intrinsic Subtype: un estudio prospectivo multicéntrico para ver el impacto en la toma de decisiones del tratamiento adyuvante utilizando el test Prosigna en cáncer de mama en estadio precoz que tenga ER+, HER2-
  • Estudio francés prospectivo multicéntrico que evalúa el impacto clínico de los Subtipos Intrínsecos del test para cáncer de mama Prosigna en el manejo del cáncer en estadio precoz.



  • Tests que muestran el perfil tumoral para guiar las deciones de quimioterapia adyuvante en cáncer de mama en estadio precoz (NICE Diagnostic Guidance)

  • Comparación del rendimiento de 6 Firmas Pronósticas para Cáncer de Mama con Receptores de Estrógeno positivos: Un Análisis Secundario del Ensayo Clínico Randomizado.
  • Impulsores moleculares de Oncotype Dx, Prosigna, Endopredict y el Breast Cancer Index: Un Estudio TransATAC

ESTUDIOS CLÍNICOS EN CURSO

  • Ensayo clínico EXPERT (Examining
    Personalised Radiation Therapy
    for Low-risk Early Breast
    Cancer)


  • Ensayo clínico OPTIMA (Optimal Personalised
    Treatment of early breast cancer using Multi-parameter Analysis)


CENTROS QUE USAN PROSIGNA

Seleccione su país de entre los que puede encontrar debajo para ver qué centros le ofrecen la opción de poder realizar, de manera local, un test para cáncer de mama Prosigna en su Sistema de Análisis nCounter.

COBERTURA POR SEGUROS MÉDICOS

El test Prosigna está cubierto por un número cada vez mayor de sistemas de salud pública de todo el mundo. En Europa, Prosigna cuenta con el respaldo de las principales agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) y/o responsables de la toma de decisiones, como:

  • Francia – Haute Autorité de Santé (HAS)
  • Alemania – Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
  • Italia – Ministero della Salute
  • Suecia – TLV (Tandvårds- och Läkemedelsformånsverket) solicitado por el Consejo de Productos Sanitarios (MTP-rådet)
  • Reino Unido – National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
  • Prosigna también se reembolsa en Dinamarca, Israel y España.

Para saber si la prueba Prosigna está cubierta en su país y para obtener más información sobre el estado de su reembolso o las opciones de seguro privado, póngase en contacto con nuestro equipo de atención al cliente.

NOVEDADES EN EL TEST GENÓMICO PRONÓSTICO PARA CÁNCER DE MAMA PROSIGNA

  • Veracyte Announces New Consensus Data from PROCURE Study Presented at ESMO Breast Cancer 2022
  • Prosigna Breast Cancer Assay Now Approved for Reimbursement in Germany

VÍDEOS

  • La historia y evolución de PAM50 y Prosignaⓐ​
    La historia y evolución de PAM50 y Prosigna desde el laboratorio a la clínica: cómo una clasificación biológica precisa puede ser utilizada para tratar mejor a sus pacientes. ​ Discusión en directo y debates revisando la historia y los orígenes de PAM50 y Prosigna y el proceso de adopción en un centro de referencia en Heidelberg, Alemania.​ ​

    Ponentes: Dr. Charles M. Perou, Prof. Torsten O. Nielsen y Dra. phil. Martina Kirchner​

    • Entender la historia y el origen de PAM50 y Prosigna​
    • Discutir su evolución desde el laboratorio hasta la clínica​
    • Aprender cómo una clasificación biológica precisa puede ser utilizada para tratar mejor a sus pacientes ​
  • ¿Cuáles son las ventajas de usar un test genómico de segunda generación?​
    ¿Cuáles son las ventajas de usar un test genómico de segunda generación? ¿Cuál es la utilidad de los subtipos intrínsecos en la clínica? El pasado, el presente y el futuro.​ Webinar interactivo diseñado para médicos que tratan el cáncer de mama y que están interesados en avanzar en el tratamiento personalizado a través de tests moleculares de expresión génica.

    Ponente: P. Kelly Marcom, MD | Director Médico- Cáncer de mama, Veracyte​
     
    Entender el potencial de Prosigna:​

    • Discutir las ventajas de usar un test genómico de segunda generación.​
    • Aprender acerca de la utilidad de los subtipos intrínsecos en la clínica.​
    • Discusión en directo y debate revisando el pasado, el presente y el futuro.​
  • Diferencias entre tests de expresión génica de 1ª y 2ª generación: ¿cuál funciona mejor y por qué?
    ¿Cómo hacer una comparación directa de la capacidad pronóstica entre los múltiples tests de expresión génica? Para saber más, le invitamos a ver esta presentación de la Dra. Ivana Sestak en SFSPM 2021 en la que habló acerca de las plataformas genómicas usadas para guiar el tratamiento del cáncer de mama en estadio temprano RH+ (Inglés)
  • Evidencia Clínica de los subtipos moleculares como valor pronóstico y predictivo en cáncer de mama HR+/HER2- con o sin afectación ganglionar.
    En SFSPM 2021, Marie-Ange Mouret-Revnier habla sobre los tests de expresión génica integrados en la historia clínica del paciente: nuevos datos clínicos y experiencia en Francia (Francés)
  • Estudio multicéntrico en población real sobre el uso de Prosigna® en Francia: impacto terapéutico y económico
    Roman Rouzier presentó en SFSPM 2021 los resultados de un estudio multicéntrico hecho en población real sobre el uso del test genómico para cáncer de mama Prosigna en Francia y analizó el impacto terapéutico y económico. (Francés). Este estudio francés destacó:
    • La utilidad de Prosigna en un entorno de población real.
    • El impacto presupuestario positivo del uso de Prosigna en Francia.
    • Prosigna proporciona más información que los otros tests de expresión génica.
  • Asociación de Cirujanos de Mama (ABS)- Evento Patrocinado por Veracyte
    Le invitamos a ver este panel de discusión y la presentación de casos clínicos sobre el test genómico para cáncer de mama Prosigna® con:
    • Profesor Mark Beresford – Oncólogo Clínico
    • Dra. Marina Parton – Oncóloga Médica
    • Dra. Judy King – Oncóloga Médica
    • Profesor Abeer Shaaban – Patólogo de mama
    • Dr. James Harvey – Cirujano de mama
  • Simposio de Veracyte- Tests genómicos en cáncer de mama- ¿Más medicina de precisión?
    Este simposio de Veracyte fue grabado durante la reunión SweBCG SOTA en octubre de 2021, en Malmö, Suecia.
    • Swedish guidelines for testing in breast cancer and experiences from Stockholm – Prof. Johan Hartman, Karolinska Institutet
    • Risk of recurrence and clinical utility of luminal subtypes – Prof Matthew J. Ellis, Baylor College of Medicine
    • Next level personalized treatment decisions – the OPTIMA trial – Prof Robert Stein, University College London