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PROSPECTOS Y FICHAS DE DATOS DE SEGURIDAD DE MATERIALES DEL PRODUCTO PROSIGNA

INFORMES Y FORMULARIOS DE PROSIGNA

EVIDENCIA CIENTÍFICA DEL RENDIMIENTO CLÍNICO DEL TEST PROSIGNA

Información más completa para tomar mejores decisiones de tratamiento

  • Ensayo clínico en una población sueca posmenopáusica con ganglios negativos: un estudio multicéntrico


  • Validación analítica del test genómico pronóstico para cáncer de mama basado en la firma PAM50 Prosigna y del sistema de análisis nCounter usando muestras de tejido de tumor de mama FFPE.
  • Comparación de la puntuación de riesgo de PAM50 con Oncotype Dx e IHC4 para Predecir el Riesgo de Recidiva a Distancia después de Terapia Endocrina.


  • Factores predictivos para la Recurrencia Tardía del Cáncer de Mama con Receptores de Estrógenos Positivos.




  • Prediciendo la recidiva a distancia en pacientes con cáncer de mama con receptores hormonales positivos que tienen riesgo clínico-patológico limitado: usando la puntuación de riesgo de PAM50 en 1478 pacientes postmenopáusicas que participaron en el estudio ABCSG-8 y que fueron tratadas únicamente con terapia endocrina.
  • La puntuación de riesgo de PAM50 predice el riesgo de recurrencia distal tardía después de la terapia hormonal en mujeres postmenopáusicas que padecen cáncer de mama en estadio precoz sensible a la terapia endocrina.




  • Predicción de Recurrencia Distal Tardía después de 5 Años de Terapia Endocrina: Un Análisis Combinado de Pacientes del estudio ABCSG-8 y de Ensayos Clínicos Randomizados con Arimidex o Tamoxifeno como tratamiento único o en combinación, usando la puntuación de riesgo de PAM50.
  • Estudio prospectivo del impacto del test Prosigna en la toma de decisiones clínicas en adyuvancia en pacientes no seleccionadas, que padecen de cáncer de mama en estadio temprano con Receptor de Estrógenos positivo, Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico negativo y sin afetación ganglionar.
  • El estudio West German Study Group Breast Cancer Intrinsic Subtype: un estudio prospectivo multicéntrico para ver el impacto en la toma de decisiones del tratamiento adyuvante utilizando el test Prosigna en cáncer de mama en estadio precoz que tenga ER+, HER2-
  • Estudio francés prospectivo multicéntrico que evalúa el impacto clínico de los Subtipos Intrínsecos del test para cáncer de mama Prosigna en el manejo del cáncer en estadio precoz.



  • Tests que muestran el perfil tumoral para guiar las deciones de quimioterapia adyuvante en cáncer de mama en estadio precoz (NICE Diagnostic Guidance)

  • Comparación del rendimiento de 6 Firmas Pronósticas para Cáncer de Mama con Receptores de Estrógeno positivos: Un Análisis Secundario del Ensayo Clínico Randomizado.
  • Impulsores moleculares de Oncotype Dx, Prosigna, Endopredict y el Breast Cancer Index: Un Estudio TransATAC

ENSAYOS CLÍNICOS EN CURSO

  • Ensayo clínico EXPERT (Examining
    Personalised Radiation Therapy
    for Low-risk Early Breast
    Cancer)


  • Ensayo clínico OPTIMA (Optimal Personalised
    Treatment of early breast cancer using Multi-parameter Analysis)


CENTROS QUE USAN PROSIGNA

Seleccione su país de entre los que puede encontrar debajo para ver qué centros le ofrecen la opción de poder realizar, de manera local, un test para cáncer de mama Prosigna en su Sistema de Análisis nCounter.

  • Australia
    • Sonic Genetics

      Level 17, Grosvenor Place,
      225 George Street
      NSW 2000
      Sydney

      800-010-447 (Australia only)
      800-515-119

      www.sonicgenetics.com.au

    • Bio-strategy

      PO Box 14
      VIC 3061, Campbellfield

      + 61 3 9355 3900
      www.bio-strategy.com

  • Dinamarca
    • Prosigna is covered by all
      Health Care Regions in Denmark

  • Francia
    • Institut Claudius Regaud

      1, Avenue Irène Joliot-Curie
      Toulouse cedex 9 31059

      + 33 (0) 5 31 15 50 50 (Standard)
      33 (0) 5 31 15 52 01

      www.iuct-oncopole.fr

    • Institut Curie

      26, Rue d’Ulm
      Paris 75005

      + 33 (0) 1 56 24 55 00 (Standard)

      www.curie.fr

       

    • Centre Jean-Perrin

      58, rue Montalembert
      Clermont-Ferrand 63011

      + 33 (0) 4 73 27 80 80 (Standard)
      + 33 (0) 4 73 27 81 67

      www.cjp.fr

    • Centre Henri Becquerel

      1, Rue d’Amiens
      Rouen 76038

      + 33 (0) 2 32 08 29 75
      + 33 (0) 2 32 08 22 22

      www.becquerel.fr

    • Centre Oscar Lambret

      3, Rue Frédéric Combemale
      Lille 59000

      + 33 (0) 3 20 29 59 48

      www.centreoscarlambret.fr

    • Hospices Civils de Lyon

      165, Chemin du Grand Revoyet
      Pierre Benite 69495

      + 33 (0) 4 78 86 11 86

      www.chu-lyon.fr
      https://biobook.chu-lyon.fr/Home

    • Centre Léon Bérard

      Cheney B 2ème étage,
      28 rue Laennec
      Lyon Cedex 69373

      + 33 (0)4 78 78 28 28

      www.centreleonberard.fr

  • Alemania
  • Hong Kong
    • DeNovo Service Limited

      18 / F, Block B, Vita Tower

      29 Wong Chuk Hang Road

      Wong Chuk Hang

      Hong Kong
      852-2523 1868

      852-2523-1021

      www.denovoservice.com

  • Italia
    • Anatomia Patologica ASST
      Sette-Laghi, Ospedale Macchi Varese

      Via O.Rossi 9
      Varese (VA) 21100

      (+39) 0332 270601

      www.asst-settelaghi.it

    • ASUR Marche – Ospedale Generale
      Di Macerata OU. 0f Anatomy – Pathology

      Via S. Lucia 2
      Macerata (MC) 62100

      (+39) 073 325 724 60

      http://www.asl9.marche.it/RepartiServizi.htm

    • CDI Centro Diagnostico Italiano S.p.A. Dipartimento di Genetica Molecolare e Citogenetica

      Via Egidio Folli
      50-20134 Milano

      (+39) 0248317056

      genetica@cdi.it
      www.cdi.it

    • IRCCS Fondazione Pascale Istituto Nazionale Tumori

      Via Mariano Semmola 53

      80131 Naples

      (+39)081 59031767

      www.istitutotumori.na.it

       

    • TOMALAB – Toma Advanced Biomedical Assays SpA

      Via Francesco Ferrer 25/27

      (+39) 345 7528732

      www.tomalab.it

    • U.O.C. Anatomia Patologica – Azienda Ospedaliera – Universitaria Senese

      Via delle Scotte
      6 53100 Siena
      0577 233450 – 585850

      http://www.ao-siena.toscana.it/

    • Vanvitelli University Hospital

      Via Luciano Armanni 5
      Napoli (NA) 80138

      (+39) 081 5664004

      www.policliniconapoli.it

  • Lituania
  • México
    • Accesorios para Laboratorios S.A. de C.V. (ACCESOLAB)

      San Francisco 105,

      Colonia San Francisco Cuautlalpan,

      Naucalpan de Juárez,

      Estado de México,

      C.P. 53569 México

      +52 55 52500805

      www.accesolab.com

  • Portugal
    • Instituto Portuges de Oncologia
      do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
      (IPO Porto)

      Rua Dr António Bernardino de Almeida, 865
      Porto 4200-072

      +351 225 084 000

      www.ipoporto.pt

    • IPATIMUP Diagnósticos

      Rua Julio Amaral Carvalho 45
      Porto
      4200-135

      +351-225 570 732

      www.ipatimup.pt

  • España
    • Anatomia Patológica,
      Hospital Germans Trias I Pujol

      Carretera de Canyet s/n
      Badalona 08916

      +34 93 497 88 53

      www.hospitalgermanstrias.cat

    • Centro de Diagnóstico Biomédico,
      Hospital Clínic

      C/ Villarroel 170

      Barcelona 08036

      +34 93 227 54 00 ext 5472

      www.clinicbarcelona.org

    • Fundación Jiménez Díaz

      Avda., Reyes Católicos, n 2
      Madrid CP 28040

      +34 91 550 48 00

      www.fjd.es

    • Hospital General Universitario
      Gregorio Marañón

      C. Dr. Esquerdo 46
      Madrid 28007

      +34 91 529 07 05

      www.comunidad.madrid

    • Hospital Universitario
      12 de Octubre

      Avda de Córdoba, s/n
      Madrid 28041

      +34 91 390 82 75

      www.comunidad.madrid

    • Hospital Universitario de Salamanca

      Paseo de la Trancisión s/n
      Salamanca 37007

      +34 92 329 11 00 Ext.: 55847 (Pathology)
      +34 923 136 783

      www.saludcastillayleon.es/CASalamanca/es

    • IMIBIC – Hospital Universitario
      Reina Sofia

      Av. Menendez Pidal, s/n
      Córdoba 14004

      +34 95 7213 759

      www.imibic.org

    • Laboratorio de Biología
      Molecular del Cáncer. Centro de
      Investigaciones Médico-Sanitarias

      C/ Marqués de Beccaria, 3
      Málaga 29010

      +34 952 13 75 61/62

      www.cimes.es

    • Pangaea Oncology S.A.

      C/ Sabino Arana 5
      Barcelona 08028

      +34 93 546 01 40

      www.panoncology.com

    • SYNLAB Diagnósticos Globales

      Carrer Verge de Guadalupe 18
      Barcelona 08950

      +34 933 63 60 00

      www.synlab.es

    • Oncogenomics SL

      C/Arturo Soria 17

      Madrid 28027

      +34 607 95 68 20

      www.oncogenomics.es

  • Suecia
    • Unilabs Pathology Huvudsta

      Anderstorpsvägen 16,
      second floor,
      Solna, Stockholm 17154

      46732598273

      www.unilabs.com

  • Turquía
    • Acıbadem University

      Kayışdağı Cad.
      No:32 Ataşehir
      Istanbul

      +0216 661 46 47
      +0533 693 91 01

COBERTURA POR SEGUROS MÉDICOS

El test Prosigna está cubierto por un número cada vez mayor de sistemas de salud pública de todo el mundo. En Europa, Prosigna cuenta con el respaldo de las principales agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) y/o responsables de la toma de decisiones, como:

  • Francia – Haute Autorité de Santé (HAS)
  • Alemania – Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
  • Italia – Ministero della Salute
  • Suecia – TLV (Tandvårds- och Läkemedelsformånsverket) solicitado por el Consejo de Productos Sanitarios (MTP-rådet)
  • Reino Unido – National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
  • Prosigna también se reembolsa en Dinamarca, Israel y España.

Para saber si la prueba Prosigna está cubierta en su país y para obtener más información sobre el estado de su reembolso o las opciones de seguro privado, póngase en contacto con nuestro equipo de atención al cliente.

NOVEDADES EN EL TEST GENÓMICO PRONÓSTICO PARA CÁNCER DE MAMA PROSIGNA

  • Veracyte Announces New Consensus Data from PROCURE Study Presented at ESMO Breast Cancer 2022
  • Prosigna Breast Cancer Assay Now Approved for Reimbursement in Germany

VÍDEOS

  • Ayudando a las pacientes a entender su resultado de riesgo de recurrencia de su perfil de expresión génica (GEP).
    ¿Qué herramientas tenemos para ayudar a las pacientes con cáncer de mama a comprender su resultado de riesgo de recurrencia? En este webinar, la Profesora Dame Lesley Fallowfield analiza el exitoso programa educacional TARGET del Reino Unido y el estudio IMPARTER, que analiza si el proporcionar un vídeo que contiene información específica para la paciente mejora su conocimiento acerca de los perfiles de expresión génica (GEP) y aumenta su satisfacción a la hora de hablar con el médico.

    Ponente: Profesora Dame Lesley Fallowfield Conozca más acerca de:

    • Programa educacional en el Reino Unido TARGET
    • Estudio IMPARTER
    • Vídeos de información a las pacientes
  • La historia y evolución de PAM50 y Prosignaⓐ​
    La historia y evolución de PAM50 y Prosigna desde el laboratorio a la clínica: cómo una clasificación biológica precisa puede ser utilizada para tratar mejor a sus pacientes. ​ Discusión en directo y debates revisando la historia y los orígenes de PAM50 y Prosigna y el proceso de adopción en un centro de referencia en Heidelberg, Alemania.​ ​

    Ponentes: Dr. Charles M. Perou, Prof. Torsten O. Nielsen y Dra. phil. Martina Kirchner​

    • Entender la historia y el origen de PAM50 y Prosigna​
    • Discutir su evolución desde el laboratorio hasta la clínica​
    • Aprender cómo una clasificación biológica precisa puede ser utilizada para tratar mejor a sus pacientes ​
  • ¿Cuáles son las ventajas de usar un test genómico de segunda generación?​
    ¿Cuáles son las ventajas de usar un test genómico de segunda generación? ¿Cuál es la utilidad de los subtipos intrínsecos en la clínica? El pasado, el presente y el futuro.​ Webinar interactivo diseñado para médicos que tratan el cáncer de mama y que están interesados en avanzar en el tratamiento personalizado a través de tests moleculares de expresión génica.

    Ponente: P. Kelly Marcom, MD | Director Médico- Cáncer de mama, Veracyte​

    Entender el potencial de Prosigna:​

    • Discutir las ventajas de usar un test genómico de segunda generación.​
    • Aprender acerca de la utilidad de los subtipos intrínsecos en la clínica.​
    • Discusión en directo y debate revisando el pasado, el presente y el futuro.​
  • Diferencias entre tests de expresión génica de 1ª y 2ª generación: ¿cuál funciona mejor y por qué?
    ¿Cómo hacer una comparación directa de la capacidad pronóstica entre los múltiples tests de expresión génica? Para saber más, le invitamos a ver esta presentación de la Dra. Ivana Sestak en SFSPM 2021 en la que habló acerca de las plataformas genómicas usadas para guiar el tratamiento del cáncer de mama en estadio temprano RH+ (Inglés)
  • Evidencia Clínica de los subtipos moleculares como valor pronóstico y predictivo en cáncer de mama HR+/HER2- con o sin afectación ganglionar.
    En SFSPM 2021, Marie-Ange Mouret-Revnier habla sobre los tests de expresión génica integrados en la historia clínica del paciente: nuevos datos clínicos y experiencia en Francia (Francés)
  • Estudio multicéntrico en población real sobre el uso de Prosigna® en Francia: impacto terapéutico y económico
    Roman Rouzier presentó en SFSPM 2021 los resultados de un estudio multicéntrico hecho en población real sobre el uso del test genómico para cáncer de mama Prosigna en Francia y analizó el impacto terapéutico y económico. (Francés). Este estudio francés destacó:
    • La utilidad de Prosigna en un entorno de población real.
    • El impacto presupuestario positivo del uso de Prosigna en Francia.
    • Prosigna proporciona más información que los otros tests de expresión génica.
  • Asociación de Cirujanos de Mama (ABS)- Evento Patrocinado por Veracyte
    Le invitamos a ver este panel de discusión y la presentación de casos clínicos sobre el test genómico para cáncer de mama Prosigna® con:
    • Profesor Mark Beresford – Oncólogo Clínico
    • Dra. Marina Parton – Oncóloga Médica
    • Dra. Judy King – Oncóloga Médica
    • Profesor Abeer Shaaban – Patólogo de mama
    • Dr. James Harvey – Cirujano de mama
  • Simposio de Veracyte- Tests genómicos en cáncer de mama- ¿Más medicina de precisión?
    Este simposio de Veracyte fue grabado durante la reunión SweBCG SOTA en octubre de 2021, en Malmö, Suecia.
    • Swedish guidelines for testing in breast cancer and experiences from Stockholm – Prof. Johan Hartman, Karolinska Institutet
    • Risk of recurrence and clinical utility of luminal subtypes – Prof Matthew J. Ellis, Baylor College of Medicine
    • Next level personalized treatment decisions – the OPTIMA trial – Prof Robert Stein, University College London
  • Prosigna de un vistazo: Implicaciones clínicas de los subtipos intrínsecos del cáncer de mama
    Este programa está enfocado a resaltar el valor añadido de Prosigna@ Breast Cancer Assay con la colaboración de líderes de opinión clave. Para obtener más información, lo invitamos a ver esta presentación con el Dr. Ciruelos hablando sobre la utilidad de los subtipos intrínsecos de PAM50.
  • ¿Cómo pueden los subtipos intrínsecos moleculares guiarnos en las decisiones terapéuticas para pacientes con cáncer de mama?
    Debate en directo sobre cómo los subtipos intrínsecos moleculares pueden ayudarnos en las decisiones terapéuticas para pacientes con cáncer de mama. Discusión de casos clínicos durante la presentación.

    Ponentes:

     

    • Pr Frédérique Penault-Llorca
    • Pr Gilles Freyer
    • Dr Olivier Tredan