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Mi diagnóstico de cáncer de mama

Prosigna y Veracyte pueden ofrecer la mejor información para tomar decisiones sobre el tratamiento del cáncer de mama.

El cáncer de mama es el más frecuente en mujeres, con una incidencia creciente en los últimos 5 años. En 2020 se diagnosticó a 2,3 millones de mujeres en todo el mundo, lo que significa que una de cada 15 mujeres desarrollará cáncer de mama a lo largo de su vida.¹

 

¿Cuáles son los pasos a seguir tras el diagnóstico del cáncer de mama?

  • Cribado o presentación sintomática
    • Exploración de mama
    • Mamografía
  • Diagnóstico Confirmado
    • Historia clínica
    • Exploración física
    • Imágenes
    • Biopsias
  • Tests genómicos en una muestra del tumor
    • Resultado del test Prosigna
  • Conversación con su médico sobre las opciones de tratamiento
    • Radioterapia
    • Terapia endocrina (hormonal)
    • Quimioterapia
    • Terapia biológica dirigida (anticuerpos)

¿Cuáles son los diferentes tipos de tratamiento que me pueden ofrecer?

El tratamiento del cáncer de mama suele constar de tres elementos:

  • Cirugía para extirpar el tumor.
  • Radioterapia para intentar controlar la enfermedad en la mama, los ganglios linfáticos y las zonas circundantes. Los ganglios linfáticos son unos órganos pequeños y redondos que se encuentran en todo el cuerpo. La linfa es un líquido biológico que contiene muchas de las células implicadas en la defensa del organismo, entre ellas los leucocitos o glóbulos blancos.
  • Terapia sistémica administrada por vía oral o intravenosa para tratar el cáncer y reducir el riesgo de propagación. Algunos ejemplos de medicamentos contra el cáncer son la terapia endocrina (hormonal), la quimioterapia y, en algunos casos, la terapia biológica dirigida (anticuerpos).²
Para elegir con confianza el mejor tratamiento, su médico necesita obtener los datos más precisos posibles
Lea nuestro folleto

En los últimos años se han desarrollado nuevas pruebas diagnósticas para ayudar a los profesionales sanitarios a escoger la estrategia terapéutica más adecuada para sus pacientes.

¿Cuáles son los nuevos avances científicos que pueden proporcionar una interpretación más clara de mi tumor?

  • Tests genéticos

    La secuenciación del genoma humano constituyó un hito científico y la información que se obtiene está cambiando la práctica médica. Para el tratamiento del cáncer, estos nuevos conocimientos han permitido desarrollar pruebas que permiten comprender mejor la biología del cáncer de mama.

  • Pruebas genómicas

    Las pruebas genómicas permiten examinar la actividad de un conjunto de genes mediante la extracción de material genético, llamado ARN, del tejido canceroso. Al medir la actividad de los genes, los patrones de expresión génica pueden resultar útiles para evaluar el grado de riesgo que existe de que el cáncer se convierta en potencialmente mortal. Esta información puede resultar especialmente útil para orientar el enfoque médico de forma personalizada.

Las pruebas genómicas permiten analizar y evaluar tejidos tumorales para comprender cómo interactúan y funcionan.
Vea nuestro vídeo

La interpretación de los perfiles de expresión génica puede ayudar a los profesionales sanitarios a evaluar qué probabilidades existen de que un cáncer de mama precoz resurja tras un tratamiento inicial.

Elaboración de perfiles de expresión génica: firma personalizada para adaptar su decisión en cuanto al tratamiento

Los avances científicos permiten elaborar perfiles de expresión génica. Pero, ¿esto qué significa?
Las nuevas pruebas, validadas por los correspondientes estudios clínicos, muestran la actividad de los genes en el tumor y permiten conocer su biología y comportamiento. Cuanto más completa y precisa sea esta información, más personalizado y eficaz será el tratamiento que usted reciba.

¿Qué es el test Prosigna?

Mi test de mama personalizado
Elija un test con una capacidad pronóstica probada

¿Cómo funciona el test Prosigna?

El test Prosigna proporciona información sobre su riesgo de recidiva (ROR) según el tamaño, el subtipo intrínseco molecular* y el estado de proliferación de su tumor, así como su afectación ganglionar. Después, esta información se compara con los datos de validación de más de 2400 mujeres que padecieron una enfermedad similar.³

El test Prosigna se ha desarrollado para ayudar a su médico a valorar qué tratamiento resulta más adecuado para su perfil.
Lea nuestro folleto informativo

Un test avanzado,³ más detalles para una mejor decisión

El test Prosigna analiza 50 genes, permitiendo identificar el subtipo de los tumores,* lo que resulta decisivo a la hora de personalizar el tratamiento.³

Este test se basa, en primer lugar, en la determinación de un perfil de expresión génica, como se ha explicado anteriormente. El test Prosigna se basa en el análisis de una firma génica desarrollada a lo largo de muchos años de investigación: la firma PAM50.4

Pero ¿cómo puede la firma PAM50 ayudarme?

Gracias a un análisis preciso y reproducible de la actividad de 50 genes de la firma PAM50, el test Prosigna permitirá determinar el subtipo de su tumor: los subtipos intrínsecos. Estos subtipos ayudan a escoger con confianza un plan de tratamiento personalizado que se adapte mejor a cada situación.

PAM50: Predictor Analysis of Microarray 50, es el nombre de la firma utilizada para el test Prosigna, que analiza 50 genes para clasificar su tumor.
Vea nuestro vídeo

El cáncer de mama puede dividirse en 4 subtipos, cada uno con diferente pronóstico y opciones de tratamiento. Prosigna es capaz de decirle de qué subtipo es su tumor.

Por favor consulte a su médico acerca de cómo funciona la clasificación del tumor en estos subtipos intrínsecos y lo que esto significa para usted.

Determinación del subtipo molecular

El algoritmo Prosigna³

A la hora de determinar su riesgo de recidiva, el test Prosigna combina el tamaño del tumor, el estado ganglionar y el índice de proliferación, además del subtipo intrínseco.

  • Determinación del subtipo molecular
  • Combinación del tamaño del tumor, el estado ganglionar y el índice de proliferación
  • Estimación del riesgo de recidiva a distancia a 10 años en pacientes que únicamente recibieron terapia endocrina

Prosigna ayuda en la elección del tratamiento correcto, proporcionando una información más completa, además de la evaluación de riesgos estándar. Estos factores se combinan y analizan para obtener una puntuación entre 0 y 100 del ROR (riesgo de recidiva). No se trata de un porcentaje, sino de un valor numérico.

A continuación, este valor se compara con miles de personas que padecieron un tipo de enfermedad similar y es presentado en un informe en el que se indica, además de esta puntuación ROR, lo siguiente:

  • Cuál es el porcentaje de tener riesgo de recidiva en 10 años
  • Cuál es la categoría del riesgo de su tumor: bajo, intermedio o alto
  • Cuál es el subtipo intrínseco de su tumor.

Su médico utilizará esta información para decidir el mejor tratamiento para usted.

Clasificación del riesgo³

El ROR y la afectación ganglionar se utilizan para asignar cada paciente a un grupo de riesgo predefinido que se correlaciona con la probabilidad de recidiva a distancia a 10 años. Estas categorías son diferentes si un paciente tiene o no afectación ganglionar.

Grupo de riesgo prestablecido Con afectación ganglionarProbabilidad media de recidiva a distancia a 10 años Rango de probabilidad de recidiva a distancia a 10 años Sin afectación ganglionarProbabilidad media de recidiva a distancia a 10 años Rango de probabilidad de recidiva a distancia a 10 años
Bajo 8% 5 – 7% 4% 0 – 7%
Intermedio 10% 7 – 15% 11% 7 – 15%
Alto 28% 15 – 70% 22% 15 – 55%
CI: Confidence Interval

Mi informe Prosigna

El informe de Prosigna proporciona información relevante para usted y para su médico, y cada informe es personalizado y contiene resultados e información específica para cada paciente.

Miles de pacientes de todo el mundo ya han optado por utilizar el test Prosigna. Este test les ha permitido adaptar su tratamiento y elegir con el médico el que les resulte más adecuado.

El test Prosigna proporciona información más completa sobre el cáncer de mama y el riesgo de recidiva a distancia y permite a los médicos definir un plan de tratamiento personalizado y preciso.

  • Sra. F.J., 55

    Subtipo intrínseco: Luminal A
    Puntuación del riesgo de recidiva (ROR) de Prosigna: 8
    Grupo de riesgo de Prosigna: 5 %, riesgo bajo

    Revisar el informe de la paciente
  • Sra. M.T., 54

    Subtipo intrínseco: Luminal B
    Puntuación del riesgo de recidiva (ROR) de Prosigna: 70
    Grupo de riesgo de Prosigna: 21 %, riesgo alto

    Revisar el informe de la paciente

¿Cuándo y cómo se realiza mi test Prosigna?

El test Prosigna se realiza después de la cirugía, no requiere ninguna gestión adicional por su parte y se realiza en laboratorios locales, lo que permite obtener un resultado rápido en tan solo 72 horas.

  • Solicitud de Prosigna

    El oncólogo (profesional que realiza la solicitud) solicita el test genómico para cáncer de mama Prosigna

  • Muestra de tejido

    Las muestras de su tumor se envían a un laboratorio que cuente con un nCounter en sus instalaciones**

  • Revisión del tejido

    El anatomopatólogo confirma que la paciente cumple con las indicaciones adecuadas para el test Prosigna tras la revisión del tejido

  • Análisis de ARN

    Se prepara la muestra y se realiza el test Prosigna en el sistema de análisis nCounter

  • Informe Prosigna

    Los resultados del test Prosigna se facilitan al profesional que realizó la solicitud.

¿Por qué debería considerar el uso de este test?

Veracyte y la comunidad científica han desarrollado el test Prosigna para ayudar a los pacientes y a sus médicos a tomar las decisiones más adecuadas en cuanto al tratamiento. Somos conscientes de lo cruciales que son los resultados de los tests durante su enfermedad, y por eso trabajamos constantemente para generar más datos y conocimiento científico.

Escoja un test clínicamente validado en miles de pacientes con una capacidad pronóstica demostrada que le proporcione la mayor información sobre su cáncer y el riesgo de recidiva a distancia.

El test Prosigna cuenta con el marcado CE-IVD (lo que significa que es reproducible y ofrece resultados precisos) para mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama en estadio inicial y con receptores hormonales positivos.

Por lo tanto, cuenta con las aprobaciones y autorizaciones necesarias que demuestran su conformidad con las normas y leyes relativas a la fabricación y comercialización de pruebas de diagnóstico in vitro.

Este test también está aprobado y respaldado por numerosas guías clínicas y organizaciones internacionales como:

  • Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO)
  • Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO)
  • Guías del Grupo de Consenso Internacional de Cáncer de Mama de St. Gallen
  • National Institute for health and Care Excellence (NICE)
  • Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)
  • Grupo Alemán de Oncología Ginecológica (AGO)

Todas estas recomendaciones reflejan el reconocimiento por parte de los expertos del test Prosigna y su contribución a mejorar la salud de las mujeres con cáncer de mama.

El test Prosigna brinda la confianza necesaria para ayudar a las mujeres a tomar las decisiones correctas para gozar de una mejor calidad de vida durante el máximo tiempo posible.
Lea nuestro folleto informativo

¿Es el test Prosigna adecuado para mí?

  • Mujer
  • Post-menopáusica
  • RH+
  • Cirugía + SoC locorregional
  • Sin afectación ganglionar + Estadio I o II o
  • Con afectación ganglionar (1~3) + Estadio II o IIA

El test genómico para cáncer de mama Prosigna está indicado para pacientes post-menopáusicas con receptores hormonales positivos (RH+, receptor de estrógenos) en estadio temprano.

¿Dónde se encuentra disponible el test Prosigna?

El test Prosigna está cubierto por un número cada vez mayor de sistemas públicos de salud de toda Europa.

En estos países, las pacientes que puedan someterse al test, no tendrán que pagarlo. Además, en Europa, el test Prosigna cuenta con el respaldo de las principales agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) y/o responsables en la toma de decisiones, como:5

  • Francia: Ministère de la Santé (Direction Générale de l’Offre de Soin), Référentiel des Actes Innovants Hors Nomenclature (RIHN).
  • Alemania: Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA).
  • Italia: Ministero della Salute.
  • Suecia: TLV (Tandvårds- och Läkemedelsformånsverket) solicitado por el Consejo de Productos Sanitarios (MTP-rådet)
  • Reino Unido: National Institute for Health and Care Excellence (NICE).
  • España: Sistema Nacional de Salud.

Para saber si el test Prosigna está cubierto en su país y para obtener más información sobre el estado de su reembolso o las opciones de seguro privado, póngase en contacto con su médico o con Veracyte.

Hoy en día, las pacientes con cáncer de mama pueden estar mejor informadas sobre cómo su médico puede optimizar su atención, adaptando con confianza la estrategia terapéutica a su situación personal. Usted tiene la opción de escoger junto a su médico un test con una capacidad pronóstica demostrada que le proporciona la máxima información sobre su cáncer y el riesgo de recidiva a distancia. Hable con su médico para saber si Prosigna es adecuado para usted.

*Los subtipos moleculares intrínsecos están destinados a los médicos que ejercen fuera de los Estados Unidos y no se obtienen en el test Prosigna autorizado por la FDA en los Estados Unidos.
**nCounter es una marca registrada de NanoString Technologies utilizada por Veracyte bajo licencia.

Referencias: 1. Breast cancer – WHO | World Health Organization, 2. ASCO Cancer.Net®, 3. Package insert. Prosigna® Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay. 2022, 4. Perou CM, et al. Molecular portraits of human breast tumours. Nature. 2000;406(6797):747-752., 5. G-BA: Gemeinsamer Bundesausschuss; HTA: health technology assessment; MTP-rådet: Det Medicintekniska Produktrådet; NICE: National Institute for Health and Care Excellence; RIHN: Référentiel des Actes Innovants Hors Nomenclature; TLV: Tandvårds- och Läkemedelsformånsverket.