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Téléphone: +1 650 243 6335

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NOTICES ET FICHES DE DONNÉES DE SÉCURITÉ PROSIGNA

  • Téléchargez la notice du test Prosigna
  • Téléchargez la fiche de données
    de sécurité du tampon d’hybridation nCounter
  • Téléchargez la fiche de données de sécurité de la plaque de préparation nCounter
  • Téléchargez la fiche de données de sécurité du set de codes rapporteurs
  • Téléchargez le manuel d’utilisation du système d’analyse nCounter
  • Téléchargez la fiche de données de sécurité de la cartouche nCounter
  • Téléchargez la fiche produit du test Prosigna
  • Téléchargez la fiche technique des échantillons d'ARN de référence

COMPTES-RENDUS ET FORMULAIRES PROSIGNA

  • Téléchargez la version annotée du compte-rendu des patientes Prosigna

PREUVE SCIENTIFIQUE DE LA PERFORMANCE CLINIQUE DU TEST PROSIGNA

Des informations plus complètes pour de meilleures décisions thérapeutiques

  • Essai clinique du test Prosigna/PAM50 dans une population suédoise ménopausée sans ganglions: une étude multicentrique


  • Validation analytique du test Prosigna Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay basé sur le PAM50 et du système d’analyse nCounter à l’aide d’échantillons tumoraux mammaires fixés au formol et inclus en paraffine
  • Comparaison du score du risque de récidive PAM50 obtenu avec le test Oncotype DX et du score obtenu avec l’immunohistochimie à 4 marqueurs pour prédire le risque de récidive à distance après hormonothérapie



  • Facteurs prédictifs d’une récidive tardive du cancer du sein hormonodépendant








  • Prédiction de la récidive à distance chez les patientes atteintes d’un cancer du sein hormonodépendant ayant un risque anatomo-clinique limité : utilisation du score du risque de récidive PAM50 chez 1 478 patientes ménopausées de l’essai ABCSG-8 traitées par hormonothérapie adjuvante seule
  • Le score du risque de récidive PAM50 prédit le risque de récidive à distance tardive après hormonothérapie chez les femmes ménopausées atteines d’un cancer du sein de stade précoce ne répondant pas au traitement
  • Prédiction de la récidive à distance tardive après 5 ans d’hormonothérapie: une analyse combinée des patientes des essais randomisés ABCSG 8 et TransATAC à l’aide du score du risque de récidive PAM50

  • Le score du risque de récidive PAM50 prédit la récidive à distance à 10 ans dans une large cohorte danoise de femmes ménopausées sujettes à 5 ans d’hormonothérapie pour un cancer du sein de stade précoce hormonodépendant
  • Étude prospective de l’impact du test Prosigna sur la prise de décision clinique concernant le traitement adjuvant chez les patientes non sélectionnées atteintes d’un cancer du sein de stade précoce RH+/HER– sans envahissement ganglionnaire




  • L’étude des sous-types intrinsèques du cancer du sein par le groupe d’étude d’Allemagne de l’Ouest : une étude prospective multicentrique de l’impact décisionnel utilisant le test Prosigna pour la prise de décision concernant le traitement adjuvant dans le cancer du sein de stade précoce RH+/HER–
  • Étude prospective multicentrique française évaluant l’impact clinique du test Prosigna® identifiant les sous-types intrinsèques du cancer du sein dans la prise en charge des cancers du sein de stade précoce




  • Tests de profilage des tumeurs pour guider les décisions concernant la chimiothérapie adjuvante dans le cancer du sein de stade précoce (recommandations de diagnostic du NICE)
  • Comparaison des performances de 6 signatures pronostiques pour le cancer du sein hormonodépendant : une analyse secondaire d’un essai clinique randomisé

  • Facteurs moléculaires déterminants de Onco Type DX, Prosigna, EndoPredict, et du Breast Cancer Index : une étude TransATAC


ETUDES CLINIQUES EN COURS

  • Essai clinique EXPERT (Examining Personalised Radiation Therapy for Low-risk Early Breast Cancer)




  • Essai clinique OPTIMA (Optimal Personalised Treatment of early breast cancer using Multi-parameter Analysis)




CENTRES PROSIGNA

Sélectionnez votre pays ci-dessous pour obtenir la liste des centres qui réalisent localement le test Prosigna sur le système d’analyse nCounter

  • Australie
    • Sonic Genetics

       

      Level 17, Grosvenor Place,
      225 George Street
      NSW 2000
      Sydney

      800-010-447 (Australia only)
      800-515-119

      www.sonicgenetics.com.au

       

       

    • Bio-strategy

       

      PO Box 14
      VIC 3061, Campbellfield

      + 61 3 9355 3900
      www.bio-strategy.com

  • Danemark
    • Prosigna is covered by all
      Health Care Regions in Denmark

  • France
    • Institut Claudius Regaud

       

      1, Avenue Irène Joliot-Curie
      Toulouse cedex 9 31059

      + 33 (0) 5 31 15 50 50 (Standard)
      33 (0) 5 31 15 52 01

      www.iuct-oncopole.fr

       

    • Institut Curie

       

      26, Rue d’Ulm
      Paris 75005

      + 33 (0) 1 56 24 55 00 (Standard)

      www.curie.fr

    • Centre Jean-Perrin

       

      58, rue Montalembert
      Clermont-Ferrand 63011

      + 33 (0) 4 73 27 80 80 (Standard)
      + 33 (0) 4 73 27 81 67

      www.cjp.fr

    • Centre Henri Becquerel

       

      1, Rue d’Amiens
      Rouen 76038

      + 33 (0) 2 32 08 29 75
      + 33 (0) 2 32 08 22 22

      www.becquerel.fr

    • Centre Oscar Lambret

       

      3, Rue Frédéric Combemale
      Lille 59000

      + 33 (0) 3 20 29 59 48

      www.centreoscarlambret.fr

    • Hospices Civils de Lyon

       

      165, Chemin du Grand Revoyet
      Pierre Benite 69495

      + 33 (0) 4 78 86 11 86

      www.chu-lyon.fr
      https://biobook.chu-lyon.fr/Home

    • Centre Léon Bérard

       

      Cheney B 2ème étage,
      28 rue Laennec
      Lyon Cedex 69373

      + 33 (0)4 78 78 28 28

      www.centreleonberard.fr

       

  • Allemagne
  • Hong Kong
    • DeNovo Service Limited

       

      18 / F, Block B, Vita Tower

      29 Wong Chuk Hang Road

      Wong Chuk Hang

      Hong Kong
      852-2523 1868

      852-2523-1021

      www.denovoservice.com

  • Israel
    • Hadassah Medical Organization, Hadassah University Hospital

       

      P.O.B 12000
      Jerusalem 91120 Israel

      Tel: 972-2-6778864

      Fax: 972-2-6778861

  • Italie
    • Anatomia Patologica ASST
      Sette-Laghi, Ospedale Macchi Varese

       

      Via O.Rossi 9
      Varese (VA) 21100

      (+39) 0332 270601

      www.asst-settelaghi.it

    • ASUR Marche – Ospedale Generale
      Di Macerata OU. 0f Anatomy – Pathology

       

      Via S. Lucia 2
      Macerata (MC) 62100

      (+39) 073 325 724 60

      http://www.asl9.marche.it/RepartiServizi.htm

    • IRCCS Fondazione Pascale Istituto Nazionale Tumori

       

      Via Mariano Semmola 53

      80131 Naples

      (+39)081 59031767

      www.istitutotumori.na.it

       

    • U.O.C. Anatomia Patologica – Azienda Ospedaliera – Universitaria Senese

             

      Via delle Scotte
      6 53100 Siena   
      0577 233450 – 585850

      http://www.ao-siena.toscana.it/

    • Vanvitelli University Hospital

       

      Via Luciano Armanni 5
      Napoli (NA) 80138

      (+39) 081 5664004

      www.policliniconapoli.it

  • Lituanie
  • Mexique
    • Accesorios para Laboratorios S.A. de C.V. (ACCESOLAB)

       

      San Francisco 105,

      Colonia San Francisco Cuautlalpan,

      Naucalpan de Juárez,

      Estado de México,

      C.P. 53569 México

      +52 55 52500805

      www.accesolab.com

  • Portugal
    • Instituto Portuges de Oncologia
      do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
      (IPO Porto)

       

      Rua Dr António Bernardino de Almeida, 865
      Porto 4200-072

      +351 225 084 000

      www.ipoporto.pt

       

    • IPATIMUP Diagnósticos

       

      Rua Julio Amaral Carvalho 45
      Porto
      4200-135

      +351-225 570 732

      www.ipatimup.pt

       

  • Espagne
    • Anatomia Patológica,
      Hospital Germans Trias I Pujol

       

      Carretera de Canyet s/n
      Badalona 08916

      +34 93 497 88 53

      www.hospitalgermanstrias.cat

       

    • Centro de Diagnóstico Biomédico,

      Hospital Clínic

       

      C/ Villarroel 170

      Barcelona 08036

      +34 93 227 54 00 ext 5472

      www.clinicbarcelona.org

       

    • Fundación Jiménez Díaz

       

      Avda., Reyes Católicos, n 2
      Madrid CP 28040

      +34 91 550 48 00

      www.fjd.es

       

    • Hospital General Universitario
      Gregorio Marañón

       

      C. Dr. Esquerdo 46
      Madrid 28007

      +34 91 529 07 05

      www.comunidad.madrid

       

    • Hospital Universitario
      12 de Octubre

       

      Avda de Córdoba, s/n
      Madrid 28041

      +34 91 390 82 75

      www.comunidad.madrid

    • Hospital Universitario de Salamanca

       

      Paseo de la Trancisión s/n
      Salamanca 37007

      +34 92 329 11 00 Ext.: 55847 (Pathology)
      +34 923 136 783

      www.saludcastillayleon.es/CASalamanca/es

       

    • IMIBIC – Hospital Universitario
      Reina Sofia

       

      Av. Menendez Pidal, s/n
      Córdoba 14004

      +34 95 7213 759

      www.imibic.org

       

    • Oncogenomics SL

       

      C/Arturo Soria 17
      Madrid 28027

      +34 607 95 68 20

      www.oncogenomics.es

       

    • Pangaea Oncology S.A.

       

      Sabino Arana 5
      Barcelona 08028

      +34 93 546 01 40

      www.panoncology.com

       

    • SYNLAB Diagnósticos Globales

       

      Carrer Verge de Guadalupe 18
      Barcelona 08950

      +34 933 63 60 00

      www.synlab.es

       

  • Suède
    • Unilabs Pathology Huvudsta

       

      Anderstorpsvägen 16,
      second floor,
      Solna, Stockholm 17154

      46732598273

      www.unilabs.com

  • Turquie
    • Acıbadem University

       

      Kayışdağı Cad.
      No:32 Ataşehir
      Istanbul

      +0216 661 46 47
      +0533 693 91 01

COUVERTURE DE L’ASSURANCE MALADIE

Le test Prosigna est remboursé par un nombre croissant de systèmes de santé publics à travers le monde. En Europe, le test Prosigna est soutenu par les principales agences d’évaluation des technologies de santé (HTA, Health Technology Assessment) et/ou les décideurs, dans les pays suivants notamment:

  • France – Ministère de la Santé (Direction Générale de l’Offre de Soins), Référentiel des Actes Innovants Hors Nomenclature (RIHN)
  • Allemagne – Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
  • Italie – Ministero della Salute
  • Suède – TLV (Tandvårds- och Läkemedelsformånsverket) ordonné par le Conseil des produits médicaux (MTP-rådet)
  • Royaume-Uni – National Institute for Health and Care Excellence (NICE)

Le test Prosigna est également remboursé au Danemark, en Israël et en Espagne.

Pour savoir si le test Prosigna est remboursé dans votre pays et pour de plus amples informations sur votre statut de remboursement ou vos options en matière de mutuelle, veuillez contacter notre service client.

LES DERNIÈRES INFORMATIONS SUR LE TEST PROSIGNA BREAST CANCER ASSAY

  • Veracyte annonce de nouvelles données consensuelles issues de l'étude PROCURE présentées à l'ESMO Breast Cancer 2022
  • Le test Prosigna Breast Cancer Assay est désormais remboursé en Allemagne

  • Veracyte annonce une nouvelle extension européenne du remboursement du test Prosigna pour le cancer du sein

VIDEOS

  • L’histoire et l’évolution de la signature PAM50 et Prosignaⓐ​
    L’histoire et l’évolution de la signature PAM50 et Prosigna, du laboratoire à la clinique: l’intérêt des sous-types moléculaires pour mieux traiter les patientes. Une discussion/ débat effectué en direct sur PAM50 et Prosigna et le processus d’adoption de cette signature dans le laboratoire de référence d’Heidelberg en Allemagne.

    Orateurs: Charles M. Perou, PhD, Prof. Torsten O. Nielsen and Dr. phil. Martina Kirchner​
     

    • Comprendre l’histoire et l’origine de la signature PAM50 et Prosigna​
    • Discussion sur leurs évolutions du laboratoire à la clinique​
    • Comprendre l’importance de déterminer avec précision le sous-type moléculaire de la tumeur pour mieux traiter les patientes​
  • Quels sont les avantages d’utiliser une signature génomique de seconde génération ?​
    Quels sont les avantages d’utiliser une signature génomique de seconde génération ? quelle est l’utilité du sous-type moléculaire dans la prise de décision thérapeutique ? Le passé, le présent et future de Prosigna. Ce webinar intéractif, est destiné aux professionnels de santé intéressés d’établir un traitement avancé personnalisé grâce aux signatures moléculaires.​ ​

    Orateur : Speaker: P. Kelly Marcom, MD | Medical Director-Breast Cancer, Veracyte​
     

    Comprendre le potential de Prosigna :​
     

    • Discussion sur les avantages d’utiliser une signature génomique de seconde génération​
    • Comprendre l’utilité des sous-types moléculaires dans la clinique​
    • Discussion et débat en direct sur le passé, présent et future de la signature Prosigna​
  • Différences entre les signatures de 1ère et 2ème génération : quelles sont les plus performantes et pourquoi?
    Comment faites-vous une comparaison directe des performances pronostiques entre plusieurs tests génomiques? Pour en savoir plus, nous vous invitons à regarder cette présentation du Dr Ivana Sestak au congrès de la SFSPM 2021 sur les tests génomiques utilisés pour guider le traitement du cancer HR+ à un stade précoce
  • Intérêt clinique des sous-types moléculaires comme valeur pronostique et prédictive dans les cancers du sein HR+/HER2- avec ou sans ganglions envahis
    Au congrès de la SFSPM 2021, Dr Marie-Ange Mouret-Reynier parle des tests génétiques intégrés au parcours patient : nouvelles données cliniques et retour d'expérience en France.
  • Résultats d’une étude multicentrique sur l’utilisation de Prosigna en vie réelle en France : impact thérapeutique et économique
    Au congrès de la SFSPM 2021, Pr Roman Rouzier présente les résultats d'une étude multicentrique en vie réelle sur l'utilisation du test Prosigna en France et analyse les impacts thérapeutiques et économiques

    Cette étude française a mis en évidence:

     

    • L’utilité clinique de Prosigna en vie réelle
    • L’impact budgétaire bénéfique de Prosigna en France
    • Prosigna fournit plus d’informations que les autres tests génomiques
  • Association de Chirurgie du Sein (Association of Breast Surgery (ABS)) - Événement sponsorisé par Veracyte
    Nous vous invitons à regarder cette table ronde et cette présentation d'étude de cas sur le test Prosigna avec la participation de:
    • Professeur Mark Beresford – Oncologue clinique
    • Dr Marina Parton – Oncologue médicale
    • Dr Judy King – Oncologue médicale
    • Professeur Abeer Shaaban – Pathologiste du sein
    • M. James Harvey – Chirurgien du Sein
  • Symposium Veracyte – Tests génomiques dans le cancer du sein – vers plus de médecine de précision?
    Ce symposium Veracyte a été enregistré lors de la réunion SweBCG SOTA, Octobre 2021, Malmö, Suède.
    • Lignes directrices suédoises pour le dépistage du cancer du sein et expériences de Stockholm – Prof. Johan Hartman, Karolinska Institutet
    • Risque de récidive et utilité clinique des sous-types luminaux – Pr Matthew J. Ellis, Baylor College of Medicine
    • Décisions thérapeutiques personnalisées de niveau supérieur – l’essai OPTIMA – Prof Robert Stein, University College London