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Meine Brustkrebs-Diagnose

Prosigna und Veracyte können die besten Informationen für Behandlungsentscheidungen bei Brustkrebs bereitstellen.

Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen, wobei die Inzidenz in den letzten 5 Jahren gestiegen ist. Im Jahr 2020 wurde bei 2,3 Millionen Frauen weltweit Brustkrebs diagnostiziert. Das bedeutet, dass eine von 15 Frauen in ihrem Leben an Brustkrebs erkranken wird.¹

Wie sieht der Verlauf meiner Versorgung bei Brustkrebs aus?

  • Screening oder symptomatische Präsentation
    • Brustuntersuchung
    • Mammographie
  • Bestätigte Diagnose
    • Anamnese
    • Körperliche Untersuchung
    • Bildgebende Verfahren
    • Biopsien
  • Genomtests einer Tumorprobe
    • Prosigna-Testergebnis
  • Gespräch mit Ihrem Arzt über Behandlungs- optionen
    • Strahlentherapie
    • Endokrine (Hormon-)Therapie
    • Chemotherapie
    • Gezielte biologische Therapie (Antikörper)

Welche verschiedenen Behandlungsformen könnten mir angeboten werden?

Die Behandlung von Brustkrebs besteht im Allgemeinen aus drei Elementen:

  • Operation zur Entfernung des Tumors.
  • Strahlentherapie, um die Krankheit in der Brust, den Lymphknoten und den umliegenden Gebieten zu bekämpfen. Lymphknoten sind kleine, runde Organe, die sich überall im Körper befinden. Die Lymphe ist eine biologische Flüssigkeit, die viele Zellen enthält, die an der körpereigenen Abwehr beteiligt sind, darunter Leukozyten oder weiße Blutkörperchen.
  • Systemische Therapie, die oral oder intravenös verabreicht wird, um die Krebserkrankung zu behandeln und/oder das Risiko einer Ausbreitung des Krebses zu verringern. Einige Beispiele für Krebsmedikamente sind endokrine (Hormon-)Therapie, Chemotherapie und in einigen Fällen die gezielte biologische Therapie (Antikörper).²
Um die beste Behandlung sicher auswählen zu können, muss Ihr Arzt möglichst genaue Daten erhalten.
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In den letzten Jahren wurden neue diagnostische Tests entwickelt, die medizinischen Fachkräften helfen sollen, die geeignetste Therapiestrategie für ihre Patienten zu wählen.

Welches sind die neuesten wissenschaftlichen Methoden, die zu einem genauen Bild meines Tumors verhelfen können?

  • Genetische Tests

    Die Sequenzierung des menschlichen Genoms war eine bahnbrechende wissenschaftliche Errungenschaft und die gewonnenen Informationen verändern die medizinische Praxis. Für die Krebsbehandlung haben diese neuen Erkenntnisse die Entwicklung von Tests ermöglicht, die ein besseres Verständnis der Biologie des Brustkrebses verschaffen.

  • Genexpressions-Tests

    Bei Genexpressions-Tests wird die Aktivität einer Reihe von Genen untersucht, indem genetisches Material, RNA genannt, aus dem Krebsgewebe entnommen wird. Durch die Messung der Genaktivität kann anhand der Muster der Genexpression beurteilt werden, wie groß das Risiko ist, dass der Krebs lebensbedrohlich wird. Diese Informationen können besonders nützlich sein, um die medizinische Behandlung individuell zu gestalten.

Genexpressions-Tests ermöglichen die Analyse und Bewertung von Tumorgewebe, um zu verstehen, wie sie interagieren und funktionieren.
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Die Auswertung von Genexpressionsprofilen kann Gesundheitsdienstleistern beurteilen helfen, ob Ihr Brustkrebs im Frühstadium nach einer ersten Behandlung wahrscheinlich wieder auftreten wird.

Genexpressions-Profiling: Personalisierte Gensignatur zur Anpassung Ihrer Behandlungsentscheidung

Wissenschaftliche Durchbrüche ermöglichen jetzt die Erstellung von Genexpressionsprofilen. Aber was bedeutet das?
Neue Tests, die durch entsprechende klinische Studien validiert sind, zeigen die Genaktivität in Ihrem Tumor und ermöglichen es, etwas über die besondere Biologie und das Verhalten Ihres Tumors zu erfahren. Je umfassender und genauer diese Informationen sind, desto individueller und wirksamer wird Ihre Behandlung sein.

Was ist der Prosigna-Test?

Mein personalisierter Brusttest
Wählen Sie den Test mit nachgewiesener prognostischer Leistung

Wie funktioniert der Prosigna-Test?

Der Prosigna-Test liefert Informationen über Ihr Rezidivrisiko (ROR) auf Grundlage der Größe, des molekularen intrinsischen Subtyps*, des Proliferationsstatus Ihres Tumors und Ihres Knotenstatus. Diese Informationen werden dann mit Validierungsdaten von mehr als 2400 Frauen mit ähnlicher Erkrankung verglichen.³

Der Prosigna-Test wurde entwickelt, um Ihrem Arzt bei der Entscheidung zu helfen, welche Behandlung bei Ihrem Profil am besten geeignet ist.
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Ein fortgeschrittener Test³, mehr Details für eine bessere Entscheidung

Der Prosigna-Test analysiert 50 Gene und ermöglicht die Identifizierung des Tumorsubtyps*, was für eine personalisierte Behandlung wichtig ist.³

Dieser Test basiert zunächst auf der Bestimmung eines Genexpressionsprofils, wie oben erläutert. Der Prosigna-Test basiert auf der Analyse einer über viele Jahre der Forschung entwickelten Gensignatur, der PAM50-Signatur.4

Aber wie kann mir die PAM50-Signatur helfen?

Dank einer präzisen und reproduzierbaren Analyse der Aktivität von 50 Genen der PAM50-Signatur ermöglicht der Prosigna-Test die Bestimmung des Subtyps Ihres Tumors: den intrinsischen Subtypen. Diese Subtypen helfen dabei, mit Zuversicht einen individuellen Behandlungsplan zu wählen, der am besten auf die jeweils individuelle Situation zugeschnitten ist.

PAM50: Predictor Analysis of Microarray 50 ist der Name der Signatur, die für den Prosigna-Test verwendet wird, der 50 Gene analysiert, um Ihren Tumor zu klassifizieren.
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Brustkrebs kann in 4 Subtypen mit unterschiedlichen Ergebnissen und Behandlungsoptionen unterteilt werden. Prosigna kann Ihnen sagen, welcher Subtyp Sie sind.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt, um mehr über die Biologie hinter der Subtypisierung zu erfahren und was sie für Sie bedeutet.

Den molekularen Subtyp bestimmen

Der Prosigna-Algorithmus³

Zusätzlich zum intrinsischen Subtyp kombiniert der Prosigna-Test die Tumorgröße, den Knotenstatus und den Proliferations-Score, wenn er Ihr Rezidivrisiko (ROR) bestimmt.

  • Den molekularen Subtyp bestimmen
  • Kombination von Tumorgröße, Knotenstatus und Proliferations-Score
  • Geschätztes 10-Jahres-Risiko für ein Fernrezidiv bei alleiniger endokriner Therapie

Prosigna unterstützt die richtige Behandlungsentscheidung, indem es zusätzlich zur Standard-Risikobewertung noch umfassendere Informationen liefert. Diese Faktoren werden kombiniert und analysiert, um einen Wert von 0 bis 100, das ROR (Rezidivrisiko), zu erhalten. Dabei handelt es sich nicht um einen Prozentsatz, sondern lediglich um einen numerischen Wert.

Diese Daten werden dann mit denen von tausenden anderer Menschen mit einer ähnlichen Art von Krankheit verglichen und in einem Bericht dargestellt, der zusammen mit dem ROR-Score folgende Informationen enthält:

– Wie hoch ist das prozentuale Risiko, in 10 Jahren ein Rezidiv zu erleiden

– Welche Kategorie hat Ihr Tumor: niedrig, mittel oder hoch?

– Was ist Ihr intrinsischer Subtyp?

Ihr Arzt wird diese Informationen nutzen, um über die beste Behandlung für Sie zu entscheiden.

 

Risikoklassifizierung³

ROR und Knotenstatus werden verwendet, um jede Patientin einer vordefinierten Risikogruppe zuzuordnen, die mit der 10-Jahres-Wahrscheinlichkeit eines Fernrezidivs korreliert. Diese Kategorien unterscheiden sich, wenn eine Patientin Lymphknoten-positiv oder Lymphknoten-negativ ist.

Vordefinierte Risikogruppe Lymphknoten-positivDurchschnittliche 10-Jahres-Wahrsch. Fernrezidiv Bereich der 10-Jahres-Wahrsch. Fernrezidiv Lymphknoten-negativDurchschnittliche 10-Jahres-Wahrsch. Fernrezidiv Bereich der 10-Jahres-Wahrsch. Fernrezidiv
Gering 8% 5 – 7% 4% 0 – 7%
Mittel 10% 7 – 15% 11% 7 – 15%
Hoch 28% 15 – 70% 22% 15 – 55%
CI: Confidence Interval

Mein Prosigna-Bericht

Der Prosigna-Bericht liefert Ihnen und Ihrem Arzt relevante Informationen und jeder Bericht wird so angepasst, dass er für jede Patientin spezifische Testergebnisse und interpretierende Informationen enthält.

Tausende von Patientinnen in aller Welt haben sich bereits für den Prosigna-Test entschieden. Dieser Test hat es ihnen ermöglicht, ihre Behandlung anzupassen und gemeinsam mit ihrem Arzt zu entscheiden, was für sie richtig ist.

Der Prosigna-Test liefert umfassendere Informationen über Brustkrebs und das Risiko eines Fernrezidivs und ermöglicht es den Ärzten, einen personalisierten und präzisen Behandlungsplan zu erstellen.

Wann und wie wird mein Prosigna-Test durchgeführt?

Nach der Operation sind Ihrerseits keine zusätzlichen Schritte für den Prosigna-Test erforderlich und er wird in lokalen Labors durchgeführt, so dass ein schnelles Ergebnis innerhalb von nur 72 Stunden vorliegt.

  • Prosigna-Anforderung

    Onkologe (auftraggebender Leistungserbringer) fordert Prosigna Breast Cancer Assay an

  • Gewebeprobe

    Proben von Ihrem Tumor werden an das nCounter-fähige Labor geschickt**

  • Gewebeuntersuchung

    Der Pathologe bestätigt bei der Gewebeuntersuchung, dass die Patientin die Indikationen für den Prosigna-Test erfüllt

  • RNA-Analyse

    Die Probe wird vorbereitet und der Prosigna-Assay wird auf dem nCounter Analysesystem durchgeführt

  • Prosigna-Bericht

    Die Ergebnisse des Prosigna-Assays werden dem auftraggebenden Leistungserbringer zur Verfügung gestellt

Warum sollte ich diesen Test in Betracht ziehen?

Veracyte und die wissenschaftliche Gemeinschaft haben den Prosigna-Test entwickelt, um Patienten und ihren Ärzten zu helfen, angemessene Behandlungsentscheidungen zu treffen. Da wir wissen, wie wichtig die Testergebnisse für den Verlauf Ihrer Versorgung sind, arbeiten wir ständig daran, weitere Daten und wissenschaftliche Erkenntnisse zu gewinnen.

Entscheiden Sie sich für den Test, der bei Tausenden von Patientinnen klinisch validiert wurde, dessen prognostische Leistung erwiesen ist und der Ihnen die meisten Informationen über Ihren Krebs und das Risiko eines Fernrezidivs liefert.

Der Prosigna-Test trägt die CE-IVD-Kennzeichnung (was bedeutet, dass er reproduzierbar ist und genaue Ergebnisse liefert) für postmenopausale Frauen mit Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs im Frühstadium.

Er verfügt daher über die erforderlichen Zulassungen und Genehmigungen, die belegen, dass er die Vorschriften und Gesetze für die Herstellung und Vermarktung von In-vitro-Diagnosetests einhält.

Der Test wird auch von zahlreichen internationalen Empfehlungen und Organisationen genehmigt und befürwortet, wie z. B. den Folgenden:

  • American Society for Clinical Oncology (ASCO)
  • European Society for Medical Oncology (ESMO)
  • St. Gallen International Breast Cancer Consensus Panel Recommendation
  • National Institute for health and Care Excellence (NICE)
  • Spanish Society of Medical Oncology (SEOM)
  • German Gynecological Oncology Group (AGO)
  • Israel: Das israelische Gesundheitsministerium

Alle diese Empfehlungen belegen die Anerkennung des Prosigna-Tests und seines Beitrags zur Gesundheit von Frauen mit Brustkrebs durch Fachkollegen.

Der Prosigna-Test gibt Frauen das nötige Selbstvertrauen, um die richtigen Entscheidungen zu treffen, damit sie so lange wie möglich ihr bestes Leben führen können.
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Komme ich für den Prosigna-Test in Frage?

  • Weiblich
  • Postmenopausal
  • HR+
  • Chirurgie + Locoreglonal SoC
  • Lymphknoten-negativ + Stadium 1 oder 2 oder
  • Lymphknoten-positiv (1~3) + Stadium 2 oder IIA

Der Prosigna Breast Cancer Assay ist für postmenopausale Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem (HR+, Östrogenrezeptor) Brustkrebs im Frühstadium bestimmt.

Wo ist der Prosigna-Test erhältlich?

Der Prosigna-Assay wird von einer zunehmenden Anzahl öffentlicher Gesundheitssysteme in ganz Europa getragen.

In diesen Ländern müssen die in Frage kommenden Patientinnen nicht für den Test bezahlen. Außerdem wird der Prosigna-Assay in Europa von führenden Agenturen für Gesundheitstechnologiebewertung (HTA) und/oder Entscheidungsträgern wie z. B. den Folgenden unterstützt5:

  • Frankreich: Ministère de la Santé (Direction Générale de l’Offre de Soin), Référentiel des Actes Innovants Hors Nomenclature (RIHN).
  • Deutschland: Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA).
  • Italien: Ministero della Salute.
  • Schweden: TLV (Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket), im Auftrag des Medical Products Council (MTP-rådet).
  • Vereinigtes Königreich: National Institute for Health and Care Excellence (NICE).
    Spanien: Sistema Nacional de Salud.

Um zu erfahren, ob der Prosigna-Assay in Ihrem Land erstattet wird, und um weitere Informationen über Ihren Erstattungsstatus oder private Versicherungsoptionen zu erhalten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Veracyte.

Heute können Brustkrebspatientinnen mehr darüber erfahren, wie sie ihre Behandlung durch ihren Arzt optimieren und ihre Behandlungsstrategie vertrauensvoll auf ihre persönliche Situation abstimmen können. Sie können zusammen mit Ihrem Arzt den Test wählen, dessen prognostische Leistung erwiesen ist und der Ihnen die meisten Informationen über Ihren Krebs und das Risiko eines Fernrezidivs liefert. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob Prosigna für Sie geeignet ist.

* Intrinsische molekulare Subtypen sind für Ärzte bestimmt, die außerhalb der USA praktizieren, und werden vom Prosigna-Assay, der von der FDA in den Vereinigten Staaten zugelassen ist, nicht gemeldet.
** nCounter ist eine eingetragene Marke von NanoString Technologies, die von Veracyte unter Lizenz verwendet wird.

Referenzen:
1. Breast cancer – WHO | World Health Organization, 2. ASCO Cancer.Net®, 3. Package insert. Prosigna® Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay. 2022, 4. Perou CM, et al. Molecular portraits of human breast tumours. Nature. 2000;406(6797):747-752., 5. G-BA: Gemeinsamer Bundesausschuss; HTA: health technology assessment; MTP-rådet: Det Medicintekniska Produktrådet; NICE: National Institute for Health and Care Excellence; RIHN: Référentiel des Actes Innovants Hors Nomenclature; TLV: Tandvårds- och Läkemedelsformånsverket.