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Diagnosi del mio tumore al seno

Prosigna e Veracyte possono fornire le migliori informazioni per le decisioni di trattamento del tumore al seno.

Il tumore al seno è il cancro più diffuso nelle donne, con un’incidenza crescente negli ultimi 5 anni. Nel 2020 questo tumore è stato diagnosticato a 2,3 milioni di donne in tutto il mondo, il che rappresenta una donna su 15 che svilupperà il tumore al seno nel corso della propria vita.¹

Qual è il mio percorso contro il tumore al seno?

  • Screening o presentazione sintomatica
    • Visita senologica
    • Mammografia
  • Diagnosi confermata
    • Anamnesi
    • Esame obiettivo
    • Imaging
    • Biopsie
  • Test genomico su campione tumorale
    • Risultato del test Prosigna
  • Discussione con il medico sulle opzioni di trattamento
    • Radioterapia
    • Terapia endocrina
      (ormonale)
    • Chemioterapia
    • Terapia biologica
      mirata (anticorpi)

Quali sono i diversi tipi di trattamento che mi potrebbero essere offerti?

Il trattamento per il tumore al seno è generalmente costituito da tre elementi:

  • Intervento chirurgico per rimuovere il tumore.
  • Radioterapia per cercare di controllare la malattia nel seno, nei linfonodi e nelle aree circostanti. I linfonodi sono piccoli organi rotondi situati in tutto il corpo. La linfa è un fluido biologico contenente molte cellule coinvolte nella difesa dell’organismo, inclusi i leucociti o i globuli bianchi.
  • Terapia sistemica somministrata per via orale o endovenosa per trattare e/o ridurre il rischio di diffusione del tumore. Alcuni esempi di farmaci antitumorali includono la terapia endocrina (ormonale), la chemioterapia e in alcuni casi la terapia biologica mirata (anticorpi).²
Per scegliere con sicurezza il trattamento migliore, il medico deve ottenere i dati più accurati.
Leggi la nostra brochure

Negli ultimi anni sono stati sviluppati nuovi test diagnostici per aiutare i professionisti sanitari a scegliere la strategia terapeutica più appropriata per le loro pazienti.

Quali sono i tipi di scienza più nuovi che possono aiutare a fornire un quadro accurato del mio tumore?

  • Test genetici

    Il sequenziamento del genoma umano è stato un traguardo scientifico fondamentale e le informazioni ottenute stanno cambiando la pratica medica. Per il trattamento del tumore, questa nuova conoscenza ha consentito lo sviluppo di test che forniscono una migliore comprensione della biologia di un tumore al seno.

  • Test genomici

    I Test genomici esaminano l'attività di un set di geni estraendo materiale genetico chiamato RNA dal tessuto tumorale. Misurando l'attività dei geni, i pattern di espressione genica possono aiutare a valutare quanto sia grande il rischio che il tumore diventi pericoloso per la vita. Queste informazioni possono essere particolarmente utili per guidare la gestione medica su una base personalizzata.

Il test genomico consente l'analisi e la valutazione del tessuto tumorale per comprendere come interagiscono e funzionano.
Guarda il nostro video

L’interpretazione dei profili di espressione genica può aiutare gli operatori sanitari a valutare la probabilità per cui il tuo tumore al seno in fase iniziale possa ripresentarsi dopo un trattamento iniziale.

Profilazione di espressione genica: firma personalizzata per adattare la tua decisione di trattamento

Le scoperte scientifiche ora consentono la profilazione dell'espressione genica. Ma cosa significa?
Nuovi test, convalidati da studi clinici appropriati, mostrano l'attività genica nel tumore e consentono di conoscere la biologia e il comportamento distintivi del tumore. Più queste informazioni sono complete e accurate, più personalizzato ed efficace sarà il tuo trattamento.

In cosa consiste il test Prosigna?

Il mio test del seno personalizzato
Scegli il test con prestazioni prognostiche comprovate

Come funziona il test Prosigna?

Il test Prosigna fornisce informazioni sul tuo Rischio di recidiva (ROR) in base alle dimensioni, al sottotipo intrinseco molecolare*, allo stato di proliferazione del tumore e allo stato linfonodale. Queste informazioni vengono quindi confrontate con i dati di convalida di oltre 2400 donne con malattia simile.³

Il test Prosigna è stato sviluppato per aiutare il tuo medico a valutare qual è il trattamento più adatto al tuo profilo.
Leggi la nostra brochure

Un test avanzato³, più dettagli per una decisione migliore

Il test Prosigna analizza 50 geni, consentendo l'identificazione del sottotipo tumorale*, importante per un trattamento personalizzato.³

Questo test si basa in primo luogo sulla determinazione di un profilo di espressione genica come spiegato sopra. Il test Prosigna si basa sull’analisi di una firma genetica sviluppata in molti anni di ricerca, la firma PAM50.4

Ma come può aiutarmi la firma PAM50?

Grazie ad un’analisi precisa e riproducibile dell’attività di 50 geni nella firma PAM50, il test Prosigna permette di determinare il sottotipo del tuo tumore: i sottotipi intrinseci. Questi sottotipi aiutano a scegliere con sicurezza un piano di trattamento personalizzato che si adatta meglio a ogni situazione personale.

PAM50: Predictor Analysis of Microarray 50, è il nome della firma utilizzata per il test Prosigna, che analizza 50 geni per classificare il tumore.
Guarda il nostro video

I tumori al seno possono essere suddivisi in 4 sottotipi con diversi esiti e opzioni di trattamento. Prosigna può dirti quale sottotipo sei.

Chiedi al tuo medico di saperne di più sulla biologia alla base della sottotipizzazione e cosa significa per te.

Determina il sottotipo molecolare

L’algoritmo Prosigna³

Oltre al sottotipo intrinseco, per determinare il rischio di recidiva il test Prosigna combina la dimensione del tumore, lo stato linfonodale e il punteggio di proliferazione.

  • Determina il sottotipo molecolare
  • Combina la dimensione del tumore, lo stato linfonodale e il punteggio di proliferazione
  • Stima del rischio di recidiva distante a 10 anni con la sola terapia endocrina

Prosigna supporta la scelta di trattamento corretta fornendo informazioni più complete in aggiunta alla valutazione del rischio standard. Questi fattori vengono combinati e analizzati per dare un punteggio compreso tra 0 e 100, il ROR (Rischio di recidiva). Questa non è una percentuale, ma solo un valore numerico.
Questo viene quindi confrontato con migliaia di altre persone con un tipo di malattia simile e presentato in un rapporto che indica, insieme al punteggio ROR:

– Qual è la percentuale di rischio di recidiva a 10 anni

– Qual è la categoria del tuo tumore: bassa, intermedia o alta

– Qual è il tuo sottotipo intrinseco

Il medico utilizzerà queste informazioni per aiutare a decidere il trattamento migliore per te.

 

Classificazione del rischio³

ROR e stato linfonodale vengono utilizzati per assegnare ciascun paziente a un gruppo di rischio predefinito correlato alla probabilità di recidiva distante a 10 anni. Queste categorie sono diverse se un paziente presenta linfonodi positivi o linfonodi negativi.

Gruppo di rischio prespecificato Linfonodi positiviProb. media 10 anni recidiva distante Intervallo di prob. 10 anni DR Linfonodi negativiProb. media 10 anni recidiva distante Intervallo di prob. 10 anni DR
Basso 8% 5 – 7% 4% 0 – 7%
Intermedio 10% 7 – 15% 11% 7 – 15%
Alto 28% 15 – 70% 22% 15 – 55%
IC: intervallo di confidenza

Il mio report Prosigna

Il report Prosigna fornisce informazioni rilevanti a te e al tuo medico e ogni report è personalizzato per contenere i risultati dei test e le informazioni interpretative specifiche per ciascun paziente.

Migliaia di pazienti in tutto il mondo hanno già scelto di utilizzare il test Prosigna. Questo test ha permesso loro di adattare il trattamento e di scegliere con il proprio medico ciò che è meglio per loro.

Il test Prosigna fornisce informazioni più complete sul tumore al seno e sul rischio di recidiva distante e consente ai medici di definire un piano di trattamento personalizzato e preciso.

  • Sig.ra F.J., 55 anni

    Sottotipo: Luminal A
    Punteggio del Rischio di recidiva (ROR) Prosigna: 8
    Gruppo a rischio Prosigna: 5%, basso rischio

    Esame del referto della paziente
  • Sig.ra M.T., 54 anni

    Sottotipo: Luminal B
    Punteggio del Rischio di recidiva (ROR) Prosigna: 70
    Gruppo a rischio Prosigna: 21%, rischio alto

    Esame del referto della paziente

Quando e come viene eseguito il mio test Prosigna?

Dopo l’intervento chirurgico, il test Prosigna non richiede ulteriori passaggi da parte tua e viene eseguito nei laboratori locali, consentendo un risultato rapido in sole 72 ore.

  • Richiesta Prosigna

    L'oncologo (operatore sanitario che effettua la prescrizione) richiede il Prosigna Breast Cancer Assay

  • Campione di tessuto

    I campioni del tumore vengono inviati al laboratorio abilitato nCounter**

  • Revisione dei tessuti

    L'anatomopatologo conferma che la paziente soddisfa le indicazioni del test Prosigna al momento della revisione dei tessuti

  • Analisi dell'RNA

    Il campione viene preparato e il test Prosigna viene eseguito sul sistema di analisi nCounter

  • Report Prosigna

    I risultati del test Prosigna vengono forniti all'operatore sanitario che effettua la prescrizione

Perché dovrei considerare questo test?

Veracyte e la comunità scientifica hanno sviluppato il test Prosigna per aiutare i pazienti e i loro medici a prendere decisioni terapeutiche appropriate. Poiché comprendiamo quanto siano fondamentali i risultati dei test nel tuo percorso, lavoriamo costantemente per generare ulteriori dati e comprensione scientifica.

Scegli il test clinicamente validato su migliaia di pazienti con prestazioni prognostiche comprovate che fornisce il massimo numero di informazioni sul tumore e sul rischio di recidiva distante.

Il test Prosigna è certificato CE-IVD (il che significa che è riproducibile e fornisce risultati accurati) per le donne in post-menopausa con tumore al seno in fase iniziale, positivo ai recettori ormonali.

Dispone quindi delle necessarie approvazioni e autorizzazioni che dimostrano la sua conformità alle norme e alle leggi relative alla produzione e alla commercializzazione di test diagnostici in vitro.

Il test è inoltre approvato e promosso da numerose raccomandazioni e organizzazioni internazionali come:

  • American Society for Clinical Oncology (ASCO)
  • European Society for Clinical Oncology (ESMO)
  • St. Gallen International Breast Cancer Consensus Panel Recommendation
  • National Institute for health and Care Excellence (NICE)
  • Spanish Society of Medical Oncology (SEOM)
  • German Gynecological Oncology Group (AGO)
  • Israel: Ministero della Salute Israeliano

Tutte queste raccomandazioni riflettono il riconoscimento inter pares del test Prosigna e il suo contributo alla salute delle donne con tumore al seno.

Il test Prosigna dà la sicurezza per aiutare le donne a fare le scelte giuste per vivere nel modo migliore il più a lungo possibile.
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Sono idonea per il test Prosigna?

  • Donna
  • Post-menopausa
  • HR+
  • Intervento chirurgico + SoC locoregionale
  • Linfonodi negativi + Stadio 1 o 2 o
  • Linfonodi positivi (1~3) + Stadio 2 o IIA

Il Prosigna Breast Cancer Assay è destinato a pazienti in post-menopausa positive al recettore ormonale (HR+, recettore degli estrogeni) allo stadio iniziale.

Dove è disponibile il test Prosigna?

Il test Prosigna è utilizzato da un numero crescente di sistemi sanitari pubblici in tutto il mondo.

In Europa, il test Prosigna è raccomandato dalle principali agenzie di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) e/o enti decisionali come:

  • Inghilterra e Galles: National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
  • Francia: Haute Autorité de Santé (HAS)
  • Germania: Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen/Gemeinsamer Bundesausschuss (IQWIG/G-BA)
  • Italia: Ministero della Salute
  • Norvegia: Beslutningsforum
  • Scozia: Scottish Health Technologies Group (SHTG)
  • Svezia: TLV (Tandvårds- och Läkemedelsformånsverket) ordinato dal Medical Products Council (MTP-rådet)
  • Svizzera: Bundesamt für Gesundheit (BAG)

Prosigna viene rimborsato anche in Danimarca, Israele, Lituania, Spagna e altri Paesi.

Per scoprire se il test Prosigna è coperto dal rimborso nel Suo Paese e per ulteriori informazioni sul Suo stato di rimborso o sulle opzioni di assicurazione privata, contatti il nostro team di assistenza clienti.

* I sottotipi molecolari intrinseci sono destinati ai medici che esercitano al di fuori degli Stati Uniti e non sono riportati dal test Prosigna approvato dalla FDA negli Stati Uniti.
** nCounter è il marchio registrato di NanoString Technologies utilizzato da Veracyte su licenza.

Bibliografia:
1. Breast cancer – WHO | World Health Organization, 2. ASCO Cancer.Net®, 3. Package insert. Prosigna® Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay. 2022, 4. Perou CM, et al. Molecular portraits of human breast tumours. Nature. 2000;406(6797):747-752., 5. G-BA: Gemeinsamer Bundesausschuss; HTA: health technology assessment; MTP-rådet: Det Medicintekniska Produktrådet; NICE: National Institute for Health and Care Excellence; RIHN: Référentiel des Actes Innovants Hors Nomenclature; TLV: Tandvårds- och Läkemedelsformånsverket.