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Le test Prosigna de Veracyte fournit des informations très précises pour décider du traitement le mieux adapté à votre cancer du sein.
Le cancer du sein est le cancer le plus répandu chez les femmes, et son incidence a augmenté au cours des 5 dernières années. En 2020, 2,3 millions de femmes ont été diagnostiquées dans le monde, ce qui représente une femme sur 15 qui développera un cancer du sein au cours de sa vie.¹
Quel est mon parcours pour le cancer du sein?
Dépistage ou présentation de symptomes
Examen clinique des seins
Mammographie
Diagnostic de cancer confirmé
Antécédents médicaux
Examen clinique
Imagerie
Biopsies
Test génomique sur l'échantillon de tissu tumoral
Résultat du test Prosigna
Discussion avec votre médecin à propos des options thérapeutiques
Radiothérapie
Hormonothérapie
Chimiothérapie
Thérapie ciblée (anticorps)
Quels sont les différents types de traitement que l’on pourrait me proposer?
Le traitement du cancer du sein s’effectue généralement en trois étapes:
La chirurgie pour retirer la tumeur.
La radiothérapie pour tenter de contrôler la maladie dans le sein, les ganglions lymphatiques et les régions avoisinantes.*
Le traitement systémique administré par voie orale ou en intraveineuse pour traiter et/ou réduire le risque de propagation du cancer. Parmi les exemples de traitements anticancéreux, citons l’hormonothérapie, la chimiothérapie et, dans certains cas, la biothérapie ciblée (anticorps).²
*Les ganglions lymphatiques sont de petits organes de forme ronde disséminés dans l’organisme. La lymphe est un liquide biologique contenant de nombreuses cellules impliquées dans la défense de l’organisme, dont les leucocytes ou les globules blancs.
Pour choisir en toute confiance le traitement le mieux adapté, votre médecin doit disposer de données aussi précises que possible.
Ces dernières années, de nouveaux tests de diagnostic de cancer du sein ont été mis au point pour aider les professionnels de santé à choisir la stratégie thérapeutique la mieux adaptée à leurs patientes.
Quels sont les tests scientifiques les plus récents qui peuvent contribuer à donner un pronostic précis de ma tumeur?
Tests génétiques
Le séquençage du génome humain a marqué un tournant majeur dans l'histoire de la science et les informations obtenues révolutionnent la pratique médicale. En ce qui concerne le traitement du cancer, ces nouvelles informations ont abouti à la mise au point de tests qui permettent de mieux comprendre la biologie du cancer du sein.
Tests génomiques
Les tests génomiques examinent l'activité d'un ensemble de gènes en extrayant du matériel génétique appelé ARN du tissu tumoral. En mesurant l'activité des gènes, les modèles d'expression génique peuvent contribuer à évaluer le risque que le cancer récidive dans les années à venir. Ces informations sont particulièrement utiles pour orienter la prise en charge médicale sur une base personnalisée.
Les tests génomiques permettent d'analyser et d'évaluer les tissus tumoraux afin de comprendre leur interaction et leur fonctionnement.
L’interprétation des profils d’expression génique peut aider les professionnels de santé à évaluer si votre cancer du sein de stade précoce est susceptible de récidiver.
Profil d'expression génique : signature personnalisée qui permet d'adapter le traitement en fonction de votre profil
Les avancées scientifiques permettent désormais d'établir des profils d'expression génique. Concrètement, qu'est-ce que cela veut dire ?
De nouveaux tests, validés par des études cliniques appropriées, montrent l'activité des gènes dans votre tumeur, et permettent d'en savoir plus sur la biologie et le comportement propres à votre tumeur. Plus ces informations sont complètes et précises, plus votre traitement sera personnalisé et efficace.
Qu’est-ce que le test Prosigna?
Mon test personnalisé du cancer du sein
Choisissez le test génomique aux performances pronostiques avérées
Comment fonctionne le test Prosigna?
Suite à votre diagnostic de cancer du sein, le test Prosigna fournit des informations sur votre risque de récidive en fonction de la taille, du sous-type moléculaire intrinsèque*, du statut de prolifération de votre tumeur et de votre statut ganglionnaire. Ces informations sont ensuite comparées aux données de validation de plus de 2 400 femmes atteintes d’une maladie similaire.³
Le test Prosigna a été mis au point pour aider votre médecin à évaluer le traitement le mieux adapté à votre profil.
Un test performant³ qui apporte qui apporte des informations supplémentaires pour améliorer la prise de décision thérapeutique
Le test Prosigna identifie le sous-type de la tumeur*, fournissant ainsi une donnée importante pour un traitement personnalisé.³
Comme expliqué ci-dessus, ce test repose sur l’analyse d’un profil d’expression génique. Le test Prosigna s’appuie sur l’analyse de la signature PAM504, signature génomique développée au cours de plusieurs années de recherche.
Mais en quoi la signature PAM50 peut-elle m'aider ?
Grâce à une analyse précise et reproductible de l’activité de 50 gènes dans la signature PAM50, le test Prosigna permet de déterminer le sous-type de votre tumeur : les sous-types moléculaires. Ces sous-types permettent de choisir en toute confiance un plan de traitement personnalisé, adapté à chaque situation.
PAM50 : Predictor Analysis of Microarray 50 est le nom de la signature utilisée pour le test Prosigna, qui analyse 50 gènes pour classifier la tumeur.
Les cancers du sein peuvent être répartis en 4 sous-types, avec des résultats et des options thérapeutiques qui diffèrent. Prosigna permet de déterminer à quel sous-type votre tumeur appartient.
Demandez à votre médecin d’en apprendre davantage sur la biologie des sous-types et sur les implications pour vous.
Déterminer le sous-type moléculaire
L’algorithme Prosigna³
Outre le sous-type moléculaire, le test Prosigna combine la taille de la tumeur, le statut ganglionnaire et le score de prolifération pour déterminer votre risque de récidive.
Déterminer le
sous-type
moléculaire
Association de la taille de la tumeur, du statut ganglionnaire et du score de prolifération
Estimation du risque de récidive à distance à 10 ans sous hormonothérapie seule
Prosigna facilite le choix du bon traitement en fournissant des informations exhaustives qui viennent compléter les données cliniques standard utilisées pour évaluer les risques. Ces informations sont combinées et analysées pour produire un score compris entre 0 et 100, le ROR (risque de récidive). Il ne s’agit pas d’un pourcentage, mais d’une valeur numérique.
Ces résultats sont ensuite comparés à ceux de milliers d’autres personnes atteintes du même type de maladie et présentés dans un rapport qui indique, avec le score ROR :
– la probabilité de récidive à 10 ans ;
– la catégorie de votre tumeur : faible, intermédiaire, ou élevé ;
– votre sous-type intrinsèque.
Votre médecin utilisera ces informations pour décider du traitement le mieux adapté à votre cas.
Classification des risques³
Le ROR et le statut ganglionnaire sont utilisés pour affecter chaque patiente à un groupe à risque prédéfini qui est en corrélation avec la probabilité de récidive à distance à 10 ans. Ces catégories sont différentes selon qu’un patiente présente ou non d’une atteinte ganglionnaire.
Groupe à risque préspécifié
Avec atteinte ganglionnaireProbabilité moyenne de récidive à distance à 10 ans
Fourchette de probabilité de récidive à distance à 10 ans
Sans atteinte ganglionnaireProbabilité moyenne de récidive à distance à 10 ans
Fourchette de probabilité de récidive à distance à 10 ans
Faible
8%
5 – 7%
4%
0 – 7%
Intermédiaire
10%
7 – 15%
11%
7 – 15%
Élevé
28%
15 – 70%
22%
15 – 55%
CI: Confidence Interval
Mon rapport Prosigna
Le rapport Prosigna fournit des informations pertinentes pour vous et votre médecin ; chaque rapport est personnalisé. Il contient les résultats du test et les informations d’interprétation spécifiques à chaque patiente.
Des milliers de patientes dans le monde ont bénéficié du test Prosigna. Ce test leur a permis d’adapter leur traitement et de faire le bon choix en compagnie de leur médecin.
Le test Prosigna fournit des informations plus complètes sur le cancer du sein et le risque de récidive à distance, et permet aux médecins de définir un plan de traitement personnalisé et précis.
Mme F.J., 55 ans
Sous-type : Luminal A
Risque de récidive Prosigna : 8
Groupe à risque Prosigna : 5 %, risque faible
Quand et comment mon test Prosigna est-il effectué?
Après l’intervention chirurgicale, le test Prosigna ne nécessite aucune démarche supplémentaire de votre part. Il est réalisé dans des laboratoires locaux, ce qui permet d’obtenir un résultat rapide en seulement 72 heures.
Demande d’un test Prosigna
L’oncologue (médecin prescripteur) demande la réalisation d’un test Prosigna Breast Cancer Assay
Échantillon de tissu
Des échantillons de votre tumeur sont envoyés au laboratoire équipé du système nCounter**
Examen du tissu
L'anatomopathologiste confirme que la patiente répond aux indications du test Prosigna lors de l’examen du tissu
Analyse de l’ARN
L’échantillon est préparé et le test Prosigna est exécuté sur le système d’analyse nCounter
Rapport du test Prosigna
Les résultats du test Prosigna sont transmis au médecin prescripteur
« Pourquoi devrais-je envisager ce test?
Veracyte et la communauté scientifique ont mis au point le test Prosigna pour aider les patientes et leurs médecins à prendre des décisions adaptées en matière de traitement. Parce que nous comprenons à quel point les résultats des tests sont cruciaux dans votre parcours, nous œuvrons sans relâche pour générer davantage de données et de connaissances scientifiques.
Choisissez le test validé cliniquement chez des milliers de patientes, dont les performances pronostiques sont avérées et qui vous donne le plus d’informations sur votre cancer et le risque de récidive à distance.
Le test Prosigna possède le marquage CE-IVD (ce qui signifie qu’il est reproductible et donne des résultats précis) pour les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein de stade précoce, porteur de récepteurs hormonaux positifs.
Il dispose donc des agréments et autorisations nécessaires prouvant sa conformité aux règles et lois relatives à la fabrication et à la commercialisation des tests de diagnostic du cancer du sein in vitro.
Le test est également autorisé et approuvé par de nombreuses recommandations et organisations internationales, parmi lesquelles :
American Society for Clinical Oncology (ASCO)
European Society for Medical Oncology (ESMO)
Recommandation du groupe de consensus international sur le cancer du sein de Saint-Gall
National Institute for health and Care Excellence (NICE)
Société espagnole d’oncologie médicale (SEOM en espagnol)
Groupe allemand d’oncologie gynécologique (AGO en allemand)
Israël : le ministère de la Santé israélien
Le test Prosigna donne la confiance nécessaire pour aider les femmes à faire les bons choix afin de vivre au mieux le plus longtemps possible.
Ganglion lymphatique négatif + stade 1 ou 2 ou
Ganglion lymphatique positif (1~3) + stade 2 ou classe IIA
Le test Prosigna Breast Cancer Assay est destiné aux patientes ménopausées qui présentent des récepteurs hormonaux positifs (RH+) de stade précoce.
Où puis-je effectuer une demande de test Prosigna?
Le test Prosigna est remboursé par un nombre croissant de systèmes de santé publics en Europe.
Dans ces pays, les patientes éligibles n’auront rien à débourser pour le test. Par ailleurs, en Europe, le test Prosigna est soutenu par les principales agences d’évaluation des technologies de santé (HTA), notamment dans les pays suivants5 :
France : ministère de la Santé (Direction générale de l’offre de soins), Référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN)
Allemagne : Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
Italie : Ministero della Salute
Suède : TLV (Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket) ordonné par le Conseil des produits médicaux (MTP-rådet)
Royaume-Uni : National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
Espagne : Sistema Nacional de Salud
Pour savoir si le test Prosigna est remboursé dans votre pays, veuillez contacter votre médecin ou Veracyte.
Aujourd'hui, les patientes diagnostiquées avec un cancer du sein peuvent en apprendre davantage sur l'optimisation de leur prise en charge par leur médecin qui adaptera en toute confiance leur stratégie thérapeutique à leur situation personnelle. Vous pouvez choisir, avec votre médecin, le test dont les performances pronostiques sont avérées et qui vous donne le plus d'informations sur votre cancer et le risque de récidive à distance. Demandez à votre médecin si Prosigna est adapté à votre cas.
* Les sous-types moléculaires intrinsèques sont destinés aux médecins qui exercent en dehors des États-Unis et ne sont pas indiqués par le test Prosigna autorisé par la FDA aux États-Unis.
** nCounter est la marque déposée de NanoString Technologies utilisée par Veracyte sous licence.
