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El test Prosigna, diseñado a partir de los fundamentos de la biología del cáncer de mama, proporciona la confianza necesaria para tomar las decisiones correctas.
Conocer y confiar en el cálculo del riesgo de recidiva es una consideración importante para decidir qué tratamiento recomendar en el cáncer de mama RE+/HER2- en estadio temprano.1
El test genómico pronóstico para cáncer de mama Prosigna está indicado para mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama en estadio precoz RH+ y HER2-.
El test genómico Prosigna es una prueba de 2.ª generación que ha demostrado mejor capacidad pronóstica en comparación con otros tests genómicos.
La puntuación ROR de Prosigna proporciona información pronóstica más precisa sobre el riesgo de recidiva a distancia que otras firmas de expresión génica y los biomarcadores inmunohistoquímicos.2
El test Prosigna clasifica con precisión a los pacientes en riesgo bajo, intermedio o alto de recidiva a distancia.
Amplia evidencia global de validez clínica y utilidad clínica en más de 5200 pacientes tratadas con 5 años de terapia hormonal estándar y 10 años de seguimiento (prospectivo y poblacional).
La diferenciación entre riesgo bajo, intermedio y alto es un factor clave para determinar una decisión de tratamiento segura.
La puntuación ROR de Prosigna estimó con mayor precisión la probabilidad de recidiva a distancia a 10 años en esta población en comparación con la estratificación del riesgo proporcionada por otros firmas genómicas.3.4
Un pronóstico preciso es la base de las recomendaciones de tratamiento a largo plazo
Identificar a los pacientes que pueden evitar el sobretratamiento con seguridad
En el subanálisis de 663 de las 774 muestras originales dentro del estudio TransATAC, los resultados de riesgo de recurrencia de más de la mitad de las pacientes (59%) fueron discordantes entre Prosigna y Oncotype DX. Los resultados observados fueron más coherentes con la categoría de riesgo de Prosigna que con la categoría de riesgo de Oncotype DX.6
El test Prosigna proporciona información pronóstica precisa.
El test de expresión génica Prosigna es la única prueba pronóstica de cáncer de mama desarrollada a partir de los cuatro subtipos moleculares PAM50.9
Hay una discordancia considerable entre el subtipo basado en la IHC y los subtipos moleculares de Prosigna.10
Además del subtipo intrínseco, el test Prosigna combina el tamaño del tumor y el índice de proliferación para determinar el índice de riesgo de recurrencia (ROR) a 10 años.7
Los resultados de las pacientes basados en los subtipos moleculares se han evaluado en una comparación directa con IHQ y el test Prosigna ha demostrado ser más preciso.6 Los errores en la asignación del subtipo pueden afectar significativamente al tratamiento del cáncer de mama y a los resultados clínicos (consenso internacional de expertos de St. Gallen11).
Prosigna se recomienda junto con otras variables clínico-patológicas para orientar las decisiones sobre la terapia sistémica adyuvante en mujeres con cáncer de mama en estadio precoz sin afectación ganglionar.
Prosigna es reconocida con evidencia de nivel 1B igual que otras firmas de expresión génica. Se recomienda el uso de los subtipos moleculares de PAM50 para predecir el beneficio de la quimioterapia neoadyuvante.
Prosigna ha recibido el mayor soporte entre todas las pruebas para el pronóstico de los años 1 a 5 en el cancer de mama precoz RE+, HER2−, pN0 y pN+.
Prosigna obtuvo el mayor nivel de soporte entre todas las pruebas en cuanto a recidivas tardías (años 5 a 10).
Los subtipos PAM50 son reconocidos como predictivos por este organismo.
Prosigna se recomienda como opción para guiar las decisiones relativas a la quimioterapia adyuvante en personas con cáncer de mama precoz RH+/HER2- sin afectación ganglionar incluyendo micrometástasis de un tamaño tumoral menor de 20 mm sólo si:
Presentan un riesgo intermedio de recidiva a distancia utilizando una herramienta validada como PREDICT o el Índice Pronóstico de Nottingham (NPI)
El test genómico pronóstico para cáncer de mama Prosigna utilizado en el sistema de análisis nCounter® cuenta con la marca CE para uso diagnóstico in vitro en la pieza quirúrgica como herramienta pronóstica. Consulte el prospecto específico de su región para conocer las reivindicaciones del producto respectivo.
Prosigna® junto con el sistema de análisis nCounter® cuenta con la marca CE para uso de diagnóstico in vitro en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama en estadio I o II con receptores hormonales positivos (RH+), sin afectación ganglionar y en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama en estadio II y IIIA con receptores hormonales positivos (RH+), afectación ganglionar (1 a 3 ganglios positivos), para ser tratadas con terapia endocrina adyuvante. Consulte más detalles en el prospecto en prosigna.com. © 2021 Veracyte, Inc. Prosigna y el logotipo de Prosigna son marcas comerciales y/o marcas registradas de Veracyte, Inc. en diferentes jurisdicciones.
ASCO y ESMO son marcas registradas de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica y la Sociedad Europea de Oncología Médica. El Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE), el Panel de Consenso Internacional de St Gallen, ASCO y ESMO no respaldan ningún producto o tratamiento.
Cirugía: Cirugía conservadora de la mama (CCM) y biopsia del ganglio centinela (BGC)
Anatomía patológica: Carcinoma ductal infiltrante (CDI) de grado III 15 mm
Tumor relativamente pequeño
Subtipo: Luminal A
Puntuación de riesgo de recurrencia (ROR) de Prosigna: 25
Grupo de riesgo de Prosigna: 4% bajo riesgo
Cirugía: Cirugía conservadora de la mama (CCM) y biopsia del ganglio centinela (BGC)
Anatomía patológica: Carcinoma ductal infiltrante (CDI) de grado III 17 mm
Tumor relativamente pequeño con biología desfavorable
Subtipo: Luminal B
Puntuación de riesgo de recurrencia (ROR) de Prosigna de alto riesgo: 70
Grupo de riesgo de Prosigna: 21% alto riesgo
Cirugía: Cirugía conservadora de la mama (CCM) y biopsia del ganglio centinela (BGC)
Anatomía patológica: Carcinoma ductal infiltrante (CDI) de grado III 15 mm
Tumor moderadamente pequeño
Subtipo: Luminal A
Puntuación de riesgo de recurrencia (ROR) de Prosigna: 8
Grupo de riesgo de Prosigna: 5% bajo riesgo
Para realizar pedidos del test genómico pronóstico Prosigna, escriba a Veracyte a la dirección de correo electrónico orders@veracyte.com
Para realizar nuevos pedidos del kit del test genómico pronóstico Prosigna, escriba a Veracyte a la dirección de correo electrónico orders@veracyte.com
Para pedir el sistema de análisis nCounter® para su centro, póngase en contacto con Veracyte en orders@veracyte.com
References: 1. Alexandre M, et al. Cancer Manag Res. 2019;11:10353–10373. 2. Sestak I, et al. JAMA Oncol. 2018;4(4):545–553. 3. Lænkholm AVet al. J Clin Oncol. 018;10;36(8):735-740. 4. Costa et al. J Clin Oncol. 2018;10;36(8):725-727. 5. Gnant M, et al. Ann Oncol. 2014;25(2):339-45.6. Dowsett M, et al. J Clin Oncol. 2013;31(22):2783-2790. 7. Prosigna [CE-IVD Package Insert] South San Francisco, CA: Veracyte, Inc; 2022-05 LB-0032-01. 8. Parker JS, et al. J Clin Oncol. 2009;27(8):1160-1167. 9. Perou M, et al. Nature 2000; 406(6796):747–752 10. Cejalvo JM et al.Cancer Treat Rev. 2018 Jun;67:63-70. 11. Goldhirsch A, at al. Annals of Oncology 2013;24: 2206–2223.
